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Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre los biomarcadores salivales relacionados con la renovación ósea en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores

19 de febrero de 2024 actualizado por: Aqeel Ali, University of Baghdad
  1. Evaluar la alteración en el nivel de osteopontina salival (OPN), osteonectina (ON) e histatina-1 después de NSPT en pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores en diferentes intervalos de tiempo (un mes y tres meses).
  2. Evaluar la respuesta de los parámetros periodontales clínicos (índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa de sondaje, pérdida de inserción clínica) después de la NSPT en pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores en diferentes intervalos de tiempo (un mes y tres meses).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

el estudio incluye terapia periodontal no quirúrgica para pacientes fumadores y no fumadores con periodontitis inestable y evalúa los parámetros periodontales clínicos (índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa al sondaje, pérdida de inserción clínica) y evalúa la alteración en el nivel de osteopontina salival (OPN) , osteonectina (ON) e histatina-1 después de NSPT en pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores en diferentes intervalos de tiempo (un mes y tres meses)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes estarán sistémicamente sanos sin antecedentes de ninguna enfermedad sistémica.
  • no se había sometido a tratamiento periodontal durante los 6 meses anteriores y no había tomado medicación durante los 3 meses anteriores.
  • presentan al menos 20 dientes, aquellos a los que solo se les diagnosticó una profundidad de bolsa de sondaje de 4-6 mm, periodontitis generalizada e inestable que tuvo pérdida ósea > 30%, profundidad de bolsa de sondaje a ≥4 mm. Los casos de periodontitis se definieron si se detectaba pérdida de inserción clínica en ≥2 dientes no adyacentes o cuando bucal (facial) mostraba una pérdida de inserción clínica ≥3 mm asociada con una profundidad de bolsa al sondaje >3 mm en ≥ 2 dientes.
  • Los pacientes del grupo de fumadores serán fumadores actuales (fumadores de cigarrillos) con hábito de fumar durante más de 3 años.

Criterio de exclusión:

  • Los sujetos tienen factores de retención de placa intraoral, como aquellos que usan dentaduras postizas parciales, coronas y puentes, y aparatos de ortodoncia, dientes afectados por furcación, empaste saliente, anomalía dental.
  • haber recibido terapia con antibióticos durante los 3 meses anteriores.
  • aquellos con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares o renales, etc…., mujeres embarazadas o en período de lactancia, que no deseen participar o continuar realizando el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: pacientes con periodontitis no fumadores
Escalador sónico para escalado y pulido. Números de curetas Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) para el desbridamiento de superficies radiculares (RSD), instrucciones y motivación para el arco dental.
Comparador activo: pacientes con periodontitis fumadora
Fumador de cigarrillos más que hace tres años.
Escalador sónico para escalado y pulido. Números de curetas Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) para el desbridamiento de superficies radiculares (RSD), instrucciones y motivación para el arco dental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sobre los biomarcadores salivales relacionados con el recambio óseo en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores.
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
Concentración salival de osteopontina entre pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores después de NSPT en diferentes intervalos de tiempo.
línea de base, un mes y tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sobre los biomarcadores salivales relacionados con el recambio óseo en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores.
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
Concentración salival de osteonectina entre pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores después de NSPT en diferentes intervalos de tiempo.
línea de base, un mes y tres meses
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sobre los biomarcadores salivales relacionados con el recambio óseo en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
Concentración salival de histatina1 entre pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores después de NSPT en diferentes intervalos de tiempo.
línea de base, un mes y tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • nonsurgical periodontal

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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