- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06270004
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre los biomarcadores salivales relacionados con la renovación ósea en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores
19 de febrero de 2024 actualizado por: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Evaluar la alteración en el nivel de osteopontina salival (OPN), osteonectina (ON) e histatina-1 después de NSPT en pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores en diferentes intervalos de tiempo (un mes y tres meses).
- Evaluar la respuesta de los parámetros periodontales clínicos (índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa de sondaje, pérdida de inserción clínica) después de la NSPT en pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores en diferentes intervalos de tiempo (un mes y tres meses).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio incluye terapia periodontal no quirúrgica para pacientes fumadores y no fumadores con periodontitis inestable y evalúa los parámetros periodontales clínicos (índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa al sondaje, pérdida de inserción clínica) y evalúa la alteración en el nivel de osteopontina salival (OPN) , osteonectina (ON) e histatina-1 después de NSPT en pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores en diferentes intervalos de tiempo (un mes y tres meses)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aqeel Ali, baccalaureus
- Número de teléfono: +96407705518935
- Correo electrónico: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maha shukri, master
- Número de teléfono: +96407716249206
- Correo electrónico: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes estarán sistémicamente sanos sin antecedentes de ninguna enfermedad sistémica.
- no se había sometido a tratamiento periodontal durante los 6 meses anteriores y no había tomado medicación durante los 3 meses anteriores.
- presentan al menos 20 dientes, aquellos a los que solo se les diagnosticó una profundidad de bolsa de sondaje de 4-6 mm, periodontitis generalizada e inestable que tuvo pérdida ósea > 30%, profundidad de bolsa de sondaje a ≥4 mm. Los casos de periodontitis se definieron si se detectaba pérdida de inserción clínica en ≥2 dientes no adyacentes o cuando bucal (facial) mostraba una pérdida de inserción clínica ≥3 mm asociada con una profundidad de bolsa al sondaje >3 mm en ≥ 2 dientes.
- Los pacientes del grupo de fumadores serán fumadores actuales (fumadores de cigarrillos) con hábito de fumar durante más de 3 años.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos tienen factores de retención de placa intraoral, como aquellos que usan dentaduras postizas parciales, coronas y puentes, y aparatos de ortodoncia, dientes afectados por furcación, empaste saliente, anomalía dental.
- haber recibido terapia con antibióticos durante los 3 meses anteriores.
- aquellos con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares o renales, etc…., mujeres embarazadas o en período de lactancia, que no deseen participar o continuar realizando el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: pacientes con periodontitis no fumadores
|
Escalador sónico para escalado y pulido.
Números de curetas Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) para el desbridamiento de superficies radiculares (RSD), instrucciones y motivación para el arco dental.
|
Comparador activo: pacientes con periodontitis fumadora
Fumador de cigarrillos más que hace tres años.
|
Escalador sónico para escalado y pulido.
Números de curetas Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) para el desbridamiento de superficies radiculares (RSD), instrucciones y motivación para el arco dental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sobre los biomarcadores salivales relacionados con el recambio óseo en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores.
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Concentración salival de osteopontina entre pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores después de NSPT en diferentes intervalos de tiempo.
|
línea de base, un mes y tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sobre los biomarcadores salivales relacionados con el recambio óseo en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores.
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Concentración salival de osteonectina entre pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores después de NSPT en diferentes intervalos de tiempo.
|
línea de base, un mes y tres meses
|
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT) sobre los biomarcadores salivales relacionados con el recambio óseo en pacientes con periodontitis fumadores y no fumadores
Periodo de tiempo: línea de base, un mes y tres meses
|
Concentración salival de histatina1 entre pacientes con periodontitis inestable fumadores y no fumadores después de NSPT en diferentes intervalos de tiempo.
|
línea de base, un mes y tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nonsurgical periodontal
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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