- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06270004
A nem sebészeti periodontális terápia hatása a nyál biomarkereire a csontforgalomhoz kapcsolódóan dohányzó és nemdohányzó parodontózisos betegeknél
2024. február 19. frissítette: Aqeel Ali, University of Baghdad
- A nyál osteopontin (OPN), osteonektin (ON) és hisztatin-1 szintjének változásának felmérése NSPT után dohányzó és nemdohányzó instabil parodontitiszes betegekben különböző időközönként (egy hónap és három hónap).
- A klinikai periodontális paraméterek (plakk index, vérzés szondázáskor, szondázási zsebmélység, klinikai kötődés elvesztése) válaszának értékelése dohányzó és nemdohányzó instabil parodontózisos betegek NSPT után különböző időközönként (egy hónap és három hónap)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a vizsgálat magában foglalja az instabil parodontitisben szenvedő dohányos és nemdohányzó betegek nem sebészeti parodontális terápiáját, és értékeli a klinikai parodontális paramétereket (plakk index, vérzés szondázáskor, szondázási zsebmélység, klinikai kötődés elvesztése) és értékeli a nyál osteopontin (OPN) szintjének változását. , oszteonektin (ON) és hisztatin-1 NSPT után dohányzó és nemdohányzó instabil parodontitisben szenvedő betegeknél különböző időközönként (egy hónap és három hónap)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aqeel Ali, baccalaureus
- Telefonszám: +96407705518935
- E-mail: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maha shukri, master
- Telefonszám: +96407716249206
- E-mail: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevők szisztémásan egészségesek lesznek anélkül, hogy a kórelőzményükben szisztémás betegségük lenne.
- nem részesült parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban, és nem szedett gyógyszert az elmúlt 3 hónapban.
- legalább 20 foggal, azok, akiknél csak 4-6 mm-es szondázati zsebmélységet diagnosztizáltak, generalizált, instabil parodontitis, akiknél a csontvesztés > 30%, a szondázási zsebmélység ≥4 mm-nél. A parodontitis eseteit akkor határozták meg, ha a klinikai tapadás elvesztése ≥ 2 nem szomszédos fognál, vagy ha a bukkális (facialis) klinikai tapadási vesztesége ≥ 3 mm volt, ami a tapintózseb mélysége > 3 mm ≥ 2 fognál.
- A dohányosok csoportjába tartozó betegek jelenleg dohányzók (cigarettázók), akiknek dohányzási szokása több mint 3 éve
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok bármilyen intraorális plakk-megtartó tényezővel rendelkeznek, mint például a részleges fogsort, koronát és hidat viselők, valamint fogszabályozó készülékeket, furkációval érintett fogakat, túlnyúló tömést, foganomáliát.
- antibiotikum kezelésben részesült az elmúlt 3 hónapban.
- olyan szisztémás betegségben szenvedők, mint például diabetes mellitus, szív- és érrendszeri vagy vesebetegségben szenvedők, terhes vagy szoptató nők, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban vagy folytatni azt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: nemdohányzó parodontitis betegek
|
Sonic scaler skálázáshoz és polírozáshoz.
Graces küretszámok (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) a gyökérfelületek tisztításához (RSD), utasítások és motiváció a fogívhez
|
Aktív összehasonlító: dohányos parodontitiszes betegek
többet dohányzott, mint három évvel ezelőtt
|
Sonic scaler skálázáshoz és polírozáshoz.
Graces küretszámok (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) a gyökérfelületek tisztításához (RSD), utasítások és motiváció a fogívhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nem sebészeti periodontális terápia (NSPT) hatása a nyál biomarkereire, amelyek a csontcserével kapcsolatosak dohányzó és nemdohányzó parodontitiszes betegekben.
Időkeret: alapérték, egy hónap és három hónap
|
Az oszteopontin nyálkoncentrációja a dohányzó és a nemdohányzó instabil parodontitises betegek között NSPT után különböző időközönként.
|
alapérték, egy hónap és három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nem sebészeti periodontális terápia (NSPT) hatása a nyál biomarkereire, amelyek a csontcserével kapcsolatosak dohányzó és nemdohányzó parodontitiszes betegekben.
Időkeret: alapérték, egy hónap és három hónap
|
Az oszteonektin nyálkoncentrációja dohányzó és nemdohányzó instabil periodontitises betegek között NSPT után különböző időközönként.
|
alapérték, egy hónap és három hónap
|
A nem sebészeti periodontális terápia (NSPT) hatása a nyál biomarkereire, amelyek a csontcserével kapcsolatosak dohányzó és nemdohányzó parodontitises betegekben
Időkeret: alapérték, egy hónap és három hónap
|
A hisztatin1 nyálkoncentrációja a dohányzó és a nemdohányzó instabil parodontitises betegek között NSPT után különböző időközönként.
|
alapérték, egy hónap és három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- nonsurgical periodontal
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nem sebészeti parodontális terápia
-
Ana María García de la FuenteMég nincs toborzásA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó