- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270004
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutus syljen biomarkkereihin, jotka liittyvät luun vaihtumiseen tupakoivilla ja tupakoimattomilla parodontiittipotilailla
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Arvioida syljen osteopontiinin (OPN), osteonektiinin (ON) ja histatiini-1 tason muutosta NSPT:n jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla epästabiililla parodontiittipotilailla eri aikavälein (kuukausi ja kolme kuukautta).
- Kliinisten parodontaaliparametrien (plakkiindeksi, verenvuoto koettimessa, mittaustaskun syvyys, kliininen kiinnittymisen menetys) vasteen arvioiminen NSPT:n jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla epästabiililla parodontiittipotilailla eri aikavälein (kuukausi ja kolme kuukautta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus sisältää ei-kirurgista parodontaalihoitoa tupakoitsijoille ja tupakoimattomille potilaille, joilla on epästabiili parodontiitti, ja arvioivat kliiniset parodontaaliparametrit (plakkiindeksi, verenvuoto mittauksessa, mittaustaskun syvyys, kliininen kiinnittymisen menetys) ja arvioivat syljen osteopontiinin (OPN) tason muutosta. , osteonektiini (ON) ja histatiini-1 NSPT:n jälkeen tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla epästabiililla parodontiittipotilailla eri aikavälein (kuukausi ja kolme kuukautta)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aqeel Ali, baccalaureus
- Puhelinnumero: +96407705518935
- Sähköposti: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha shukri, master
- Puhelinnumero: +96407716249206
- Sähköposti: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat ovat systeemisesti terveitä ilman systeemisiä sairauksia.
- ei ollut käynyt parodontaalihoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana eikä käyttänyt lääkitystä viimeisten 3 kuukauden aikana.
- vähintään 20 hammasta, niillä, joilla diagnosoitiin vain 4-6 mm:n mittaustaskun syvyys, yleistynyt, epävakaa parodontiitti, joilla luukado oli > 30 %, mittaustaskun syvyys ≥4 mm. Parodontiittitapaukset määriteltiin, jos kliininen kiinnittymisen menetys havaittiin ≥ 2 ei-viereisessä hampaassa tai kun bukkaalinen (kasvo) osoitti kliinistä kiinnittymisen menetystä ≥ 3 mm, mikä liittyi mittaustaskun syvyyteen > 3 mm ≥ 2 hampaan kohdalla.
- Tupakointiryhmän potilaat ovat nykyisiä tupakoitsijoita (savukkeiden polttajia), joilla on tupakointitapa yli 3 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä on suunsisäisiä plakkia pidättäviä tekijöitä, kuten osittaista hammasproteesia, kruunua ja siltoja käyttävillä ja oikomishoitolaitteilla, furkaatioon liittyvillä hampailla, ulkoneman täytteellä, hampaiden anomalialla.
- saanut antibioottihoitoa edellisten 3 kuukauden aikana.
- ne, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten diabetes mellitus, sydän- ja verisuonitauti tai munuaissairaus jne., raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen tai jatkaa sen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tupakoimattomat parodontiittipotilaat
|
sonic scaler skaalaus ja kiillotus.
Graces-kyrettinumerot (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) juuripintojen debridement (RSD) -ohjeet ja motivaatio hammaskaareen
|
|
Active Comparator: tupakoivat parodontiittipotilaat
poltti enemmän kuin kolme vuotta sitten
|
sonic scaler skaalaus ja kiillotus.
Graces-kyrettinumerot (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) juuripintojen debridement (RSD) -ohjeet ja motivaatio hammaskaareen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) vaikutus syljen biomarkkereihin, jotka liittyvät luun vaihtumiseen tupakoivilla ja tupakoimattomilla parodontiittipotilailla.
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Osteopontiinin syljen pitoisuus tupakoivien ja tupakoimattomien epästabiilien parodontiittipotilaiden välillä NSPT:n jälkeen eri aikavälein.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) vaikutus syljen biomarkkereihin, jotka liittyvät luun vaihtumiseen tupakoivilla ja tupakoimattomilla parodontiittipotilailla.
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
syljen osteonektiinin pitoisuus tupakoivien ja tupakoimattomien epävakaiden parodontiittipotilaiden välillä NSPT:n jälkeen eri aikavälein.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
|
Ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) vaikutus syljen biomarkkereihin, jotka liittyvät luun vaihtumiseen tupakoivilla ja tupakoimattomilla parodontiittipotilailla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
histatiini1:n syljen pitoisuus tupakoivien ja tupakoimattomien epästabiilien parodontiittipotilaiden välillä NSPT:n jälkeen eri aikavälein.
|
lähtötaso, yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nonsurgical periodontal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei-kirurginen parodontaalihoito
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrytointi
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteIlmoittautuminen kutsustaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...ValmisParodontaaliset sairaudet | Motivoiva haastattelu | Tietokoneavusteinen suunnitteluTurkki
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis