- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270004
Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur les biomarqueurs salivaires liés au renouvellement osseux chez les patients atteints de parodontite fumeurs et non-fumeurs
19 février 2024 mis à jour par: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Évaluer l'altération du niveau d'ostéopontine salivaire (OPN), d'ostéonectine (ON) et d'histatine-1 après NSPT chez les patients atteints de parodontite instable fumeurs et non-fumeurs à différents intervalles de temps (un mois et trois mois).
- Évaluer la réponse des paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque, saignement au sondage, profondeur de la poche de sondage, perte d'attache clinique) après NSPT chez les patients atteints de parodontite instable fumeurs et non-fumeurs à différents intervalles de temps (un mois et trois mois)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
l'étude comprend une thérapie parodontale non chirurgicale pour les patients fumeurs et non fumeurs atteints de parodontite instable et évalue les paramètres parodontaux cliniques (indice de plaque, saignement au sondage, profondeur de la poche de sondage, perte d'attache clinique) et évalue l'altération du niveau d'ostéopontine salivaire (OPN) , l'ostéonectine (ON) et l'histatine-1 après NSPT chez des patients atteints de parodontite instable, fumeurs et non-fumeurs, à différents intervalles de temps (un mois et trois mois)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aqeel Ali, baccalaureus
- Numéro de téléphone: +96407705518935
- E-mail: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha shukri, master
- Numéro de téléphone: +96407716249206
- E-mail: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les participants seront en bonne santé systémique sans antécédents de maladies systémiques.
- n'avait pas subi de traitement parodontal au cours des 6 mois précédents et n'avait pas pris de médicaments au cours des 3 mois précédents.
- présentent avec au moins 20 dents, ceux qui n'ont diagnostiqué qu'une profondeur de poche de sondage de 4 à 6 mm, une parodontite généralisée et instable qui présentait une perte osseuse > 30 %, sondant une profondeur de poche de sondage à ≥ 4 mm. Les cas de parodontite ont été définis si une perte d'attache clinique était détectée sur ≥ 2 dents non adjacentes ou lorsque la partie buccale (faciale) présentait une perte d'attache clinique ≥ 3 mm associée à une profondeur de poche de sondage > 3 mm sur ≥ 2 dents.
- Les patients du groupe fumeurs seront des fumeurs actuels (fumeurs de cigarettes) ayant l'habitude de fumer depuis plus de 3 ans.
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentent des facteurs de rétention de plaque intra-orale tels que ceux portant une prothèse partielle, une couronne et des ponts, et appareils orthodontiques, furcation impliquant des dents, remplissage en surplomb, anomalie dentaire.
- recevant un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents.
- ceux atteints de maladies systémiques telles que le diabète sucré, les maladies cardiovasculaires ou rénales, etc…., les femmes enceintes ou allaitantes, ne souhaitant pas participer ou continuer à mener l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: patients non fumeurs atteints de parodontite
|
détartreur sonique pour le détartrage et le polissage.
Numéros de curettes Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) pour le débridement des surfaces radiculaires (RSD), instructions et motivation pour l'arcade dentaire
|
Comparateur actif: patients fumeurs atteints de parodontite
fumeur de cigarettes il y a trois ans
|
détartreur sonique pour le détartrage et le polissage.
Numéros de curettes Graces (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) pour le débridement des surfaces radiculaires (RSD), instructions et motivation pour l'arcade dentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) sur les biomarqueurs salivaires liés au remodelage osseux chez les patients atteints de parodontite fumeurs et non-fumeurs.
Délai: référence, un mois et trois mois
|
concentration salivaire d'ostéopontine entre les patients atteints de parodontite instable fumeurs et non-fumeurs après NSPT à différents intervalles de temps.
|
référence, un mois et trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) sur les biomarqueurs salivaires liés au remodelage osseux chez les patients atteints de parodontite fumeurs et non-fumeurs.
Délai: référence, un mois et trois mois
|
concentration salivaire d'ostéonectine entre les patients fumeurs et non-fumeurs atteints de parodontite instable après NSPT à différents intervalles de temps.
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référence, un mois et trois mois
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Effet de la thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT) sur les biomarqueurs salivaires liés au remodelage osseux chez les patients atteints de parodontite fumeurs et non-fumeurs
Délai: référence, un mois et trois mois
|
concentration salivaire d'histatine1 entre les patients fumeurs et non-fumeurs atteints de parodontite instable après NSPT à différents intervalles de temps.
|
référence, un mois et trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- nonsurgical periodontal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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