- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06270004
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie op speekselbiomarkers gerelateerd aan botomzet bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers
19 februari 2024 bijgewerkt door: Aqeel Ali, University of Baghdad
- Om de verandering in het niveau van speekselosteopontine (OPN), osteonectine (ON) en histatine-1 na NSPT te beoordelen bij instabiele parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers op verschillende tijdsintervallen (één maand en drie maanden).
- Om de respons van klinische parodontale parameters (plaque-index, bloeding bij sonderen, pocketdiepte, klinisch hechtingsverlies) na NSPT te evalueren bij instabiele parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers met verschillende tijdsintervallen (één maand en drie maanden)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het onderzoek omvat niet-chirurgische parodontale therapie voor rokers en niet-rokers met instabiele parodontitis en evalueert de klinische parodontale parameters (plaque-index, bloeding bij sonderen, pocketdiepte, verlies van klinische hechting) en beoordeelt de verandering in het niveau van speeksel-osteopontine (OPN) , osteonectine (ON) en histatine-1 na NSPT bij rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten met verschillende tijdsintervallen (één maand en drie maanden)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aqeel Ali, baccalaureus
- Telefoonnummer: +96407705518935
- E-mail: aqeel.ali2205@codental.uobaghdad.edu.iq
Studie Contact Back-up
- Naam: Maha shukri, master
- Telefoonnummer: +96407716249206
- E-mail: mahashukri@codental.uobaghdad.edu.iq
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers zullen systemisch gezond zijn zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten.
- de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan en de afgelopen 3 maanden geen medicijnen heeft gebruikt.
- aanwezig met minstens 20 tanden, degenen die slechts een diagnose hadden van een pocketdiepte van 4-6 mm, gegeneraliseerde, instabiele parodontitis die botverlies > 30% hadden, een pocketdiepte van ≥4 mm. Gevallen van parodontitis werden gedefinieerd als klinisch hechtingsverlies werd gedetecteerd bij ≥2 niet-aangrenzende tanden of wanneer buccaal (faciaal) klinisch hechtingsverlies ≥3 mm vertoonde, geassocieerd met een sondeerpocketdiepte >3 mm bij ≥ 2 tanden.
- De patiënten in de rokersgroep zullen huidige rokers (sigarettenrokers) zijn en al meer dan 3 jaar een rookgewoonte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen hebben intraorale plaque-retentieve factoren, zoals degenen die een gedeeltelijke prothese, kroon en bruggen dragen, en orthodontische apparatuur, furcatie betrokken tanden, overhangende vulling, tandafwijkingen.
- die de afgelopen 3 maanden antibioticatherapie heeft gekregen.
- degenen met systemische ziekten zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten of nierziekten, enz., zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, die niet bereid zijn deel te nemen of het onderzoek voort te zetten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: niet-rokers-parodontitispatiënten
|
sonische scaler voor scaling en polijsten.
Graces curettes nummers (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) voor debridement van het worteloppervlak (RSD), instructies en motivatie voor tandboog
|
Actieve vergelijker: parodontitispatiënten die roken
sigarettenroker meer de drie jaar geleden
|
sonische scaler voor scaling en polijsten.
Graces curettes nummers (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) voor debridement van het worteloppervlak (RSD), instructies en motivatie voor tandboog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) op speekselbiomarkers gerelateerd aan botombouw bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers.
Tijdsspanne: basislijn, één maand en drie maanden
|
speekselconcentratie van osteopontine tussen rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten na NSPT op verschillende tijdsintervallen.
|
basislijn, één maand en drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) op speekselbiomarkers gerelateerd aan botombouw bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers.
Tijdsspanne: basislijn, één maand en drie maanden
|
speekselconcentratie van osteonectine tussen rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten na NSPT op verschillende tijdsintervallen.
|
basislijn, één maand en drie maanden
|
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) op speekselbiomarkers gerelateerd aan botombouw bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers
Tijdsspanne: basislijn, één maand en drie maanden
|
speekselconcentratie van histatine1 tussen rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten na NSPT op verschillende tijdsintervallen.
|
basislijn, één maand en drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nonsurgical periodontal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op niet-chirurgische parodontale therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken