Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van niet-chirurgische parodontale therapie op speekselbiomarkers gerelateerd aan botomzet bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers

19 februari 2024 bijgewerkt door: Aqeel Ali, University of Baghdad
  1. Om de verandering in het niveau van speekselosteopontine (OPN), osteonectine (ON) en histatine-1 na NSPT te beoordelen bij instabiele parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers op verschillende tijdsintervallen (één maand en drie maanden).
  2. Om de respons van klinische parodontale parameters (plaque-index, bloeding bij sonderen, pocketdiepte, klinisch hechtingsverlies) na NSPT te evalueren bij instabiele parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers met verschillende tijdsintervallen (één maand en drie maanden)

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

het onderzoek omvat niet-chirurgische parodontale therapie voor rokers en niet-rokers met instabiele parodontitis en evalueert de klinische parodontale parameters (plaque-index, bloeding bij sonderen, pocketdiepte, verlies van klinische hechting) en beoordeelt de verandering in het niveau van speeksel-osteopontine (OPN) , osteonectine (ON) en histatine-1 na NSPT bij rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten met verschillende tijdsintervallen (één maand en drie maanden)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemers zullen systemisch gezond zijn zonder voorgeschiedenis van systemische ziekten.
  • de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling heeft ondergaan en de afgelopen 3 maanden geen medicijnen heeft gebruikt.
  • aanwezig met minstens 20 tanden, degenen die slechts een diagnose hadden van een pocketdiepte van 4-6 mm, gegeneraliseerde, instabiele parodontitis die botverlies > 30% hadden, een pocketdiepte van ≥4 mm. Gevallen van parodontitis werden gedefinieerd als klinisch hechtingsverlies werd gedetecteerd bij ≥2 niet-aangrenzende tanden of wanneer buccaal (faciaal) klinisch hechtingsverlies ≥3 mm vertoonde, geassocieerd met een sondeerpocketdiepte >3 mm bij ≥ 2 tanden.
  • De patiënten in de rokersgroep zullen huidige rokers (sigarettenrokers) zijn en al meer dan 3 jaar een rookgewoonte hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen hebben intraorale plaque-retentieve factoren, zoals degenen die een gedeeltelijke prothese, kroon en bruggen dragen, en orthodontische apparatuur, furcatie betrokken tanden, overhangende vulling, tandafwijkingen.
  • die de afgelopen 3 maanden antibioticatherapie heeft gekregen.
  • degenen met systemische ziekten zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten of nierziekten, enz., zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, die niet bereid zijn deel te nemen of het onderzoek voort te zetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: niet-rokers-parodontitispatiënten
sonische scaler voor scaling en polijsten. Graces curettes nummers (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) voor debridement van het worteloppervlak (RSD), instructies en motivatie voor tandboog
Actieve vergelijker: parodontitispatiënten die roken
sigarettenroker meer de drie jaar geleden
sonische scaler voor scaling en polijsten. Graces curettes nummers (1-2,3-4,5-6,7-8,9-10,11-12,13-14) voor debridement van het worteloppervlak (RSD), instructies en motivatie voor tandboog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) op speekselbiomarkers gerelateerd aan botombouw bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers.
Tijdsspanne: basislijn, één maand en drie maanden
speekselconcentratie van osteopontine tussen rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten na NSPT op verschillende tijdsintervallen.
basislijn, één maand en drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) op speekselbiomarkers gerelateerd aan botombouw bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers.
Tijdsspanne: basislijn, één maand en drie maanden
speekselconcentratie van osteonectine tussen rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten na NSPT op verschillende tijdsintervallen.
basislijn, één maand en drie maanden
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT) op speekselbiomarkers gerelateerd aan botombouw bij parodontitispatiënten van rokers en niet-rokers
Tijdsspanne: basislijn, één maand en drie maanden
speekselconcentratie van histatine1 tussen rokers en niet-rokers, instabiele parodontitispatiënten na NSPT op verschillende tijdsintervallen.
basislijn, één maand en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • nonsurgical periodontal

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op niet-chirurgische parodontale therapie

3
Abonneren