腰痛患者における痛みの強さの 2 つの尺度の反応性と最小限の重要な変化
2024年2月13日 更新者:International Institute of Behavioral Medicines
これは、腰痛のある人々の痛みの強さの 2 つの尺度の反応性と最小限の重要な変化を評価することを目的とした観察研究です。
これは一連の自己記入式アンケートで構成されており、リハビリテーション治療の前後に腰痛患者に記入してもらいます。
さまざまな成果尺度間の関係も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、腰痛患者の痛みの強さを評価する 2 つの異なるグラフ方法の反応性と最小限の重要な変化を評価することを目的とした観察研究です。
文献によると、腰痛の強度は一般に、対応者に水平方向に提示された場合、痛みのない状態から想像し得る最悪の痛みまでの範囲の数値評価スケールによって評価されることがわかっています。 痛みの強さを評価する別の方法は、垂直方向に設定されている場合、同様の数値評価スケールに答えることです。
文献には、腰痛による痛みの強さを評価するこれら 2 つの方法の反応性と最小限の重要な変化を直接評価した研究はありません。
参加者はまた、障害、壊滅的状態、移動恐怖症、自己効力感などの自己申告結果測定を完了する必要があり、これらのツールと痛みの強さを評価する上記の 2 つの異なる方法の間の相関関係が評価されます。 記述統計は、調査対象のサンプルの社会人口学的特性を考慮して提示されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Barbara Rocca, MSC
- 電話番号:3333653393
- メール:info.ellis.bm@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非特異的腰痛は、認識可能な既知の特定の病状(例、感染症、腫瘍、骨粗鬆症、腰椎骨折、構造的変形、炎症性疾患、神経根症候群、または馬尾症候群)に起因しない腰痛として定義される。
説明
包含基準:
- 非特異的な腰痛
- 成人年齢
- イタリア語を理解する能力
除外基準:
- 研究に従うことを拒否する
- 腰痛の明確な原因
- 中枢または末梢神経学的兆候
- 全身疾患または精神障害
- 最近の心筋梗塞、脳血管イベント、または慢性肺疾患または腎臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS
時間枠:リハビリ治療開始直前と介入直後
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数値評価スケール。スコアは 0 ~ 10 で、推定値が高いほど痛みの強さのレベルが高いことを示します (水平線)
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リハビリ治療開始直前と介入直後
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痛みのゲージ
時間枠:リハビリ治療開始直前と介入直後
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数値評価スケール。スコア -5/+5 より低い推定値は、より高いレベルの痛みの強度を示します (垂直線)
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リハビリ治療開始直前と介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ODI
時間枠:リハビリ治療開始直前と介入直後
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オスウェストリー障害指数。スコアは 0 ~ 50 で、スコアが高いほど活動がより制限されていることを示します。
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リハビリ治療開始直前と介入直後
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PCS
時間枠:リハビリ治療開始直前と介入直後
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壊滅的な痛みのスケール。スコアが 0 ~ 52 で、推定値が高いほど壊滅的な影響が大きいことを示します
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リハビリ治療開始直前と介入直後
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TSK
時間枠:リハビリ治療開始直前と介入直後
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運動恐怖症のタンパスケール。スコアが 13 ~ 52 で、推定値が高いほど移動に対する恐怖が高いことを示します
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リハビリ治療開始直前と介入直後
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PSEQ
時間枠:リハビリ治療開始直前と介入直後
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痛みの自己効力感アンケート;スコアが 0 ~ 60 で、推定値が高いほど自己効力感が高いことを示す
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リハビリ治療開始直前と介入直後
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GPE
時間枠:介入直後
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全体的な知覚効果 (受けた治療はあなたの痛みをどの程度和らげましたか?);スコア -3 (事態を大幅に悪化させます)/+3 (とても助けになりました)
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。