Reagointikyky ja minimaalinen tärkeä muutos kahden kivun voimakkuuden mittaan ihmisillä, joilla on alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida responsiivisuutta ja minimaalista tärkeää muutosta kahdella eri graafisella tavalla arvioida kivun voimakkuutta ihmisillä, joilla on alaselkäkipuja.
Kirjallisuudessa havaittiin, että alaselän kivun voimakkuutta arvioidaan yleisesti numeerisella luokitusasteikolla, joka vaihtelee ei-kipusta pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun, kun se esitetään vastaajille vaakatasossa. Erilainen tapa arvioida kivun voimakkuutta voisi olla vastaaminen samanlaiseen numeeriseen luokitusasteikkoon, jos se asetetaan pystysuoraan.
Kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka arvioivat suoraan näiden kahden tavan arvioida alaselkäkipujen kivun voimakkuutta vastetta ja minimaalista tärkeää muutosta.
Osallistujien on myös suoritettava itse ilmoittamat tulosmittaukset, jotka koskevat vammaisuutta, katastrofia, liikkeen pelkoa ja itsetehokkuutta, ja näiden työkalujen ja yllä olevien kahden eri tavan arvioida kivun voimakkuuden välisiä korrelaatioita arvioidaan. Kuvaavat tilastot esitetään ottamalla huomioon tutkittavan otoksen sosiodemografiset ominaispiirteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Rocca, MSC
- Puhelinnumero: 3333653393
- Sähköposti: info.ellis.bm@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifinen alaselän kipu
- Aikuinen ikä
- Kyky ymmärtää italian kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä noudattamasta tutkimusta
- Selkäkipujen selvät syyt
- Keskus- tai perifeeriset neurologiset oireet
- Systeeminen sairaus tai psyykkinen vajaatoiminta
- Äskettäinen sydäninfarkti, aivoverisuonitapahtumat tai krooniset keuhkosairaudet tai munuaissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko; pisteet 0-10 korkeammilla arvioilla, jotka osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta (vaakaviiva)
|
Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kivun mittari
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko; pisteet -5/+5 alhaisemmilla arvioilla, jotka osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta (pystyviiva)
|
Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ODI
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksi; pisteet 0-50 ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa rajoitusta toimintaan.
|
Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
PCS
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pain Catastrophizing Scale; pisteet 0-52 korkeammilla arvioilla, jotka osoittavat suuremman katastrofaalisen
|
Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
TSK
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tampan kinesiofobian asteikko; pisteet 13-52, korkeammat arviot osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa
|
Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
PSEQ
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pain Self Efficacy Questionnaire; pisteet 0–60 korkeammilla arvioilla, jotka osoittavat suurempaa itsetehokkuutta
|
Välittömästi ennen kuntoutushoidon aloittamista ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
GPE
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Global Perceived Effect (kuinka paljon hoito auttoi kipuasi?); pisteet -3 (se pahentaa paljon asioita)/+3 (se auttoi paljon)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .