Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce a minimální důležitá změna dvou měření intenzity bolesti u lidí s bolestí v kříži

13. února 2024 aktualizováno: International Institute of Behavioral Medicines
Jedná se o observační studii zaměřenou na hodnocení citlivosti a minimální důležité změny dvou měření intenzity bolesti u lidí s bolestí dolní části zad. Skládá se z baterie samostatně administrovaných dotazníků, které dostanou jednotlivci s bolestmi v kříži k vyplnění před a po rehabilitační léčbě. Budou také vyhodnoceny vztahy mezi různými výstupními měřítky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Toto je observační studie zaměřená na vyhodnocení citlivosti a minimální důležité změny dvou různých grafických způsobů hodnocení intenzity bolesti u lidí s bolestí dolní části zad.

Literatura zjistila, že intenzita bolesti v dolní části zad se běžně hodnotí pomocí číselné hodnotící stupnice od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest, jakmile je respondentům prezentována horizontálně. Jiným způsobem, jak posoudit intenzitu bolesti, může být odpověď na podobnou číselnou stupnici hodnocení, pokud je nastavena vertikálně.

V literatuře nejsou studie, které by přímo hodnotily odezvu a minimální významnou změnu těchto dvou způsobů hodnocení intenzity bolesti v důsledku bolesti v kříži.

Účastníci budou také muset dokončit vlastní výsledky měření invalidity, katastrofy, strachu z pohybu a vlastní účinnosti a budou vyhodnoceny korelace mezi těmito nástroji a výše uvedené dva různé způsoby hodnocení intenzity bolesti. Popisné statistiky budou prezentovány s přihlédnutím k sociodemografickým charakteristikám zkoumaného vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, kterou nelze připsat rozpoznatelné, známé specifické patologii (např. infekce, nádor, osteoporóza, zlomenina bederní páteře, strukturální deformita, zánětlivá porucha, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická bolest dolní části zad
  • Dospělý věk
  • Schopnost rozumět italskému jazyku

Kritéria vyloučení:

  • Odmítněte se držet studie
  • Jednoznačné příčiny bolesti dolní části zad
  • Centrální nebo periferní neurologické příznaky
  • Systémové onemocnění nebo psychiatrické deficity
  • Nedávný infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhody nebo chronická onemocnění plic nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
Číselná stupnice hodnocení; skóre 0-10 s vyššími odhady indikujícími vyšší úrovně intenzity bolesti (horizontální čára)
Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
Měřidlo bolesti
Časové okno: Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
Číselná stupnice hodnocení; skóre -5/+5 s nižšími odhady indikujícími vyšší úrovně intenzity bolesti (svislá čára)
Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ODI
Časové okno: Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
Oswestry Disability Index; skóre 0-50, přičemž vyšší skóre představuje větší omezení aktivit.
Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
PCS
Časové okno: Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
Škála katastrofizující bolesti; skóre 0-52 s vyššími odhady vykazujícími vyšší katastrofu
Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
TSK
Časové okno: Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
Tampa Scale of Kinesiophobia; skóre 13-52 s vyššími odhady vykazujícími vyšší strach z pohybu
Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
PSEQ
Časové okno: Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
Dotazník vlastní účinnosti bolesti; skóre 0-60 s vyššími odhady vykazujícími vyšší vlastní účinnost
Bezprostředně před zahájením rehabilitační léčby a bezprostředně po zákroku
GPE
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Globální vnímaný účinek (do jaké míry vám poskytnutá léčba pomohla vaší bolesti?); skóre -3 (hodně to zhoršuje věci)/+3 (hodně to pomohlo)
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit