Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons og minimal viktig endring av to mål for smerteintensitet hos personer med korsryggsmerter

Dette er en observasjonsstudie rettet mot å evaluere responsen og minimal viktig endring av to mål for smerteintensitet hos personer med korsryggsmerter. Den består av et batteri av selvadministrerte spørreskjemaer som vil bli gitt til personer med korsryggsmerter for å fylle ut før og etter en rehabiliteringsbehandling. Sammenhengene mellom de ulike utfallsmålene vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie rettet mot å evaluere responsen og minimal viktig endring av to forskjellige grafiske måter å vurdere smerteintensitet hos personer med korsryggsmerter.

Litteratur fant ut at intensiteten av korsryggssmerter vanligvis vurderes ved en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra ingen smerte til den verst tenkelige smerten, når de først er presentert horisontalt for respondere. En annen måte å vurdere smerteintensiteten på kan være å svare på en lignende numerisk vurderingsskala hvis den er satt vertikalt.

I litteratur er det ikke studier som head-to-head evaluerer responsen og minimal viktig endring av disse to måtene å vurdere smerteintensitet på grunn av korsryggsmerter.

Deltakerne må også fullføre selvrapporterte utfallsmål for funksjonshemming, katastrofalisering, frykt for bevegelse og selveffektivitet, og korrelasjoner mellom disse verktøyene og de to ovennevnte forskjellige måtene å evaluere smerteintensiteten vil bli evaluert. Beskrivende statistikk vil bli presentert ved å ta hensyn til sosiodemografiske kjennetegn ved utvalget som undersøkes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-spesifikke korsryggsmerter er definert som korsryggsmerter som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig, kjent spesifikk patologi (f.eks. infeksjon, svulst, osteoporose, korsryggbrudd, strukturell deformitet, inflammatorisk lidelse, radikulært syndrom eller cauda syndrom equina).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke korsryggsmerter
  • Voksen alder
  • Evne til å forstå det italienske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å følge studien
  • Klare årsaker til korsryggsmerter
  • Sentrale eller perifere nevrologiske tegn
  • Systemisk sykdom eller psykiatriske mangler
  • Nylig hjerteinfarkt, cerebrovaskulære hendelser eller kroniske lunge- eller nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
Numerisk vurderingsskala; score 0-10 med høyere estimater som indikerer høyere nivåer av smerteintensitet (horisontal linje)
Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
Måler for smerte
Tidsramme: Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
Numerisk vurderingsskala; score -5/+5 med lavere estimater som indikerer høyere nivåer av smerteintensitet (vertikal linje)
Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ODI
Tidsramme: Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
Oswestry Disability Index; score 0-50 med høyere poengsum som representerer større begrensning til aktiviteter.
Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
PCS
Tidsramme: Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
Pain Catastrophizing Scale; score 0-52 med høyere estimater som viser høyere katastrofalisering
Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
TSK
Tidsramme: Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
Tampa Scale of Kinesiophobia; score 13-52 med høyere estimater som viser høyere frykt for bevegelse
Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
PSEQ
Tidsramme: Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
Pain Self Efficacy Spørreskjema; skåre 0-60 med høyere estimater som viser høyere self-efficacy
Umiddelbart før rehabbehandlingen starter og umiddelbart etter intervensjonen
GPE
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Global Perceived Effect (hvor mye hjalp behandlingen mot smertene dine?); score -3 (det forverrer mye)/+3 (det hjalp mye)
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere