- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270069
Réactivité et changement minime et important de deux mesures de l'intensité de la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer la réactivité et le changement minime et important de deux méthodes graphiques différentes pour évaluer l'intensité de la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie.
La littérature a révélé que l'intensité de la lombalgie est généralement évaluée par une échelle d'évaluation numérique allant de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable, une fois présentée horizontalement aux intervenants. Une autre manière d’évaluer l’intensité de la douleur pourrait consister à répondre à une échelle d’évaluation numérique similaire si elle est définie verticalement.
Dans la littérature, il n'existe pas d'études qui évaluent de manière comparative la réactivité et le changement minime et important de ces deux façons d'évaluer l'intensité de la douleur due à la lombalgie.
Les participants devront également remplir des mesures de résultats autodéclarées en matière d'invalidité, de catastrophisme, de peur du mouvement et d'auto-efficacité, et les corrélations entre ces outils et les deux manières différentes ci-dessus d'évaluer l'intensité de la douleur seront évaluées. Des statistiques descriptives seront présentées en tenant compte des caractéristiques sociodémographiques de l'échantillon étudié.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Rocca, MSC
- Numéro de téléphone: 3333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie non spécifique
- Âge adulte
- Capacité à comprendre la langue italienne
Critère d'exclusion:
- Refuser d'adhérer à l'étude
- Causes précises des lombalgies
- Signes neurologiques centraux ou périphériques
- Maladie systémique ou déficits psychiatriques
- Infarctus du myocarde récent, événements cérébrovasculaires ou maladies pulmonaires ou rénales chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
SNIR
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Échelle de notation numérique ; score de 0 à 10 avec des estimations plus élevées indiquant des niveaux d'intensité de douleur plus élevés (ligne horizontale)
|
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Jauge de douleur
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Échelle de notation numérique ; score -5/+5 avec des estimations inférieures indiquant des niveaux d'intensité de douleur plus élevés (ligne verticale)
|
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
ODI
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Indice d'invalidité d'Oswestry ; score de 0 à 50, les scores plus élevés représentant une plus grande restriction aux activités.
|
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
PC
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Échelle de catastrophisme de la douleur ; score de 0 à 52, avec des estimations plus élevées indiquant une catastrophisation plus élevée
|
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
TSK
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Échelle de Tampa de kinésiophobie ; score 13-52 avec des estimations plus élevées montrant une plus grande peur du mouvement
|
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
PSEQ
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
Questionnaire d'auto-efficacité en matière de douleur ; score de 0 à 60 avec des estimations plus élevées montrant une plus grande auto-efficacité
|
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
|
PME
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Effet global perçu (dans quelle mesure le traitement reçu a-t-il soulagé votre douleur ?); score -3 (ça a beaucoup aggravé les choses)/+3 (ça a beaucoup aidé)
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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