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Réactivité et changement minime et important de deux mesures de l'intensité de la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie

13 février 2024 mis à jour par: International Institute of Behavioral Medicines
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer la réactivité et le changement minime et important de deux mesures de l'intensité de la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie. Il s'agit d'une batterie de questionnaires auto-administrés qui seront remis aux personnes souffrant de lombalgies à compléter avant et après un traitement de rééducation. Les relations entre les différentes mesures de résultats seront également évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer la réactivité et le changement minime et important de deux méthodes graphiques différentes pour évaluer l'intensité de la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie.

La littérature a révélé que l'intensité de la lombalgie est généralement évaluée par une échelle d'évaluation numérique allant de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable, une fois présentée horizontalement aux intervenants. Une autre manière d’évaluer l’intensité de la douleur pourrait consister à répondre à une échelle d’évaluation numérique similaire si elle est définie verticalement.

Dans la littérature, il n'existe pas d'études qui évaluent de manière comparative la réactivité et le changement minime et important de ces deux façons d'évaluer l'intensité de la douleur due à la lombalgie.

Les participants devront également remplir des mesures de résultats autodéclarées en matière d'invalidité, de catastrophisme, de peur du mouvement et d'auto-efficacité, et les corrélations entre ces outils et les deux manières différentes ci-dessus d'évaluer l'intensité de la douleur seront évaluées. Des statistiques descriptives seront présentées en tenant compte des caractéristiques sociodémographiques de l'échantillon étudié.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La lombalgie non spécifique est définie comme une lombalgie non imputable à une pathologie spécifique reconnaissable et connue (par exemple, infection, tumeur, ostéoporose, fracture de la colonne lombaire, déformation structurelle, trouble inflammatoire, syndrome radiculaire ou syndrome de la queue de cheval).

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie non spécifique
  • Âge adulte
  • Capacité à comprendre la langue italienne

Critère d'exclusion:

  • Refuser d'adhérer à l'étude
  • Causes précises des lombalgies
  • Signes neurologiques centraux ou périphériques
  • Maladie systémique ou déficits psychiatriques
  • Infarctus du myocarde récent, événements cérébrovasculaires ou maladies pulmonaires ou rénales chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SNIR
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
Échelle de notation numérique ; score de 0 à 10 avec des estimations plus élevées indiquant des niveaux d'intensité de douleur plus élevés (ligne horizontale)
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
Jauge de douleur
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
Échelle de notation numérique ; score -5/+5 avec des estimations inférieures indiquant des niveaux d'intensité de douleur plus élevés (ligne verticale)
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ODI
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
Indice d'invalidité d'Oswestry ; score de 0 à 50, les scores plus élevés représentant une plus grande restriction aux activités.
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
PC
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
Échelle de catastrophisme de la douleur ; score de 0 à 52, avec des estimations plus élevées indiquant une catastrophisation plus élevée
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
TSK
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
Échelle de Tampa de kinésiophobie ; score 13-52 avec des estimations plus élevées montrant une plus grande peur du mouvement
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
PSEQ
Délai: Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
Questionnaire d'auto-efficacité en matière de douleur ; score de 0 à 60 avec des estimations plus élevées montrant une plus grande auto-efficacité
Immédiatement avant le début du traitement de rééducation et immédiatement après l'intervention
PME
Délai: Immédiatement après l'intervention
Effet global perçu (dans quelle mesure le traitement reçu a-t-il soulagé votre douleur ?); score -3 (ça a beaucoup aggravé les choses)/+3 (ça a beaucoup aidé)
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Thérapie basée sur l'exercice

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