腰痛患者两种疼痛强度测量的反应性和最小重要变化
2024年2月13日 更新者：International Institute of Behavioral Medicines
这是一项观察性研究，旨在评估腰痛患者疼痛强度的两种测量方法的反应性和最小重要变化。
它由一系列自填问卷组成，将在康复治疗之前和之后向患有腰痛的个人提供，以完成这些问卷。
还将评估不同结果指标之间的关系。
研究概览
详细说明
这是一项观察性研究，旨在评估两种不同图形方式评估腰痛患者疼痛强度的反应性和最小重要变化。
文献发现，腰痛强度通常通过数字评级量表进行评估，范围从无痛到可想象的最严重疼痛，一旦水平呈现给响应者。 评估疼痛强度的另一种方法可能是回答类似的垂直设置的数字评级量表。
在文献中，没有研究对这两种评估腰痛引起的疼痛强度的方法的反应性和最小重要变化进行直接评估。
参与者还必须完成自我报告的残疾、灾难性、对运动的恐惧和自我效能的结果测量，并对这些工具和上述两种不同的疼痛强度评估方法之间的相关性进行评估。 将考虑调查样本的社会人口特征来提供描述性统计数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbara Rocca, MSC
- 电话号码：3333653393
- 邮箱：info.ellis.bm@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
非特异性腰痛被定义为不能归因于可识别、已知的特定病理学（例如感染、肿瘤、骨质疏松症、腰椎骨折、结构畸形、炎症性疾病、神经根综合征或马尾综合征）的腰痛。
描述
纳入标准：
- 非特异性腰痛
- 成年年龄
- 能够理解意大利语
排除标准：
- 拒绝坚持学习
- 腰痛的明确原因
- 中枢或周围神经系统体征
- 全身性疾病或精神缺陷
- 近期发生心肌梗塞、脑血管事件或慢性肺或肾疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
国家研究局
大体时间：康复治疗开始前和干预后立即
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数字评定量表；得分 0-10，估计值越高，表明疼痛强度越高（水平线）
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康复治疗开始前和干预后立即
|
|
疼痛程度
大体时间：康复治疗开始前和干预后立即
|
数字评定量表；得分 -5/+5，估计值较低表明疼痛强度较高（垂直线）
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康复治疗开始前和干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对外直接投资
大体时间：康复治疗开始前和干预后立即
|
Oswestry 残疾指数；得分 0-50，得分越高表示活动限制越多。
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康复治疗开始前和干预后立即
|
|
件
大体时间：康复治疗开始前和干预后立即
|
疼痛灾难化量表；得分 0-52，估计值越高，灾难性越大
|
康复治疗开始前和干预后立即
|
|
TSK
大体时间：康复治疗开始前和干预后立即
|
坦帕运动恐惧症量表；得分 13-52，估计值越高，表明对移动的恐惧程度越高
|
康复治疗开始前和干预后立即
|
|
前序序列
大体时间：康复治疗开始前和干预后立即
|
疼痛自我效能感问卷；得分 0-60，估计值越高，表明自我效能感越高
|
康复治疗开始前和干预后立即
|
|
通用电气
大体时间：干预后立即
|
总体感知效果（接受的治疗对您的疼痛有多大帮助？）；得分-3（事情变得更糟）/+3（有很大帮助）
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月13日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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