Capacidad de respuesta y cambio mínimo importante de dos medidas de intensidad del dolor en personas con dolor lumbar
13 de febrero de 2024 actualizado por: International Institute of Behavioral Medicines
Este es un estudio observacional destinado a evaluar la capacidad de respuesta y el cambio mínimo importante de dos medidas de intensidad del dolor en personas con dolor lumbar.
Consiste en una batería de cuestionarios autoadministrados que se entregarán a personas con dolor lumbar para que los completen antes y después de un tratamiento de rehabilitación.
También se evaluarán las relaciones entre las diferentes medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional destinado a evaluar la capacidad de respuesta y el cambio mínimo importante de dos formas gráficas diferentes para evaluar la intensidad del dolor en personas con dolor lumbar.
La literatura descubrió que la intensidad del dolor lumbar se evalúa comúnmente mediante una escala de calificación numérica que va desde ningún dolor hasta el peor dolor imaginable, una vez presentada a los socorristas de forma horizontal. Una forma diferente de evaluar la intensidad del dolor podría ser responder a una escala de calificación numérica similar si se establece verticalmente.
En la literatura no existen estudios que evalúen comparativamente la capacidad de respuesta y el cambio mínimo importante de estas dos formas de evaluar la intensidad del dolor debido a la lumbalgia.
Los participantes también tendrán que completar medidas de resultado autoinformadas de discapacidad, catastrofismo, miedo al movimiento y autoeficacia, y se evaluarán las correlaciones entre estas herramientas y las dos formas diferentes anteriores de evaluar la intensidad del dolor. Se presentarán estadísticas descriptivas teniendo en cuenta las características sociodemográficas de la muestra investigada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Rocca, MSC
- Número de teléfono: 3333653393
- Correo electrónico: info.ellis.bm@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El dolor lumbar inespecífico se define como dolor lumbar no atribuible a una patología específica conocida y reconocible (p. ej., infección, tumor, osteoporosis, fractura de la columna lumbar, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de cola de caballo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar no específico
- Edad adulta
- Capacidad para comprender el idioma italiano.
Criterio de exclusión:
- Negarse a adherirse al estudio.
- Causas definitivas del dolor lumbar.
- Signos neurológicos centrales o periféricos.
- Enfermedad sistémica o déficit psiquiátrico.
- Infarto de miocardio reciente, eventos cerebrovasculares o enfermedades pulmonares o renales crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NRS
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de Calificación Numérica; puntuación de 0 a 10; las estimaciones más altas indican niveles más altos de intensidad del dolor (línea horizontal)
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Medidor de dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de Calificación Numérica; puntuación -5/+5 con estimaciones más bajas que indican niveles más altos de intensidad del dolor (línea vertical)
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ODI
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Índice de Discapacidad de Oswestry; puntuación de 0 a 50 y las puntuaciones más altas representan una mayor restricción de las actividades.
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Piezas
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Escala Catastrófica del Dolor; puntuación 0-52 con estimaciones más altas que muestran mayor catastrofismo
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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TSK
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de Tampa de Kinesiofobia; puntuación 13-52 con estimaciones más altas que muestran mayor miedo al movimiento
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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PSEQ
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor; puntuación de 0 a 60 y las estimaciones más altas muestran una mayor autoeficacia
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Inmediatamente antes de iniciar el tratamiento de rehabilitación e inmediatamente después de la intervención.
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AME
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Efecto Global Percibido (¿en qué medida el tratamiento recibido ayudó a su dolor?); puntuación -3 (empeoró mucho las cosas)/+3 (ayudó mucho)
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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