Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responsiviteit en minimaal belangrijke verandering van twee metingen van pijnintensiteit bij mensen met lage rugpijn

13 februari 2024 bijgewerkt door: International Institute of Behavioral Medicines
Dit is een observationeel onderzoek gericht op het evalueren van de responsiviteit en de minimaal belangrijke verandering van twee metingen van pijnintensiteit bij mensen met lage rugpijn. Het bestaat uit een reeks zelf in te vullen vragenlijsten die aan personen met lage rugpijn worden gegeven om voor en na een revalidatiebehandeling in te vullen. Ook de relaties tussen de verschillende uitkomstmaten zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel onderzoek gericht op het evalueren van de responsiviteit en de minimaal belangrijke verandering van twee verschillende grafische manieren om de pijnintensiteit te beoordelen bij mensen met lage rugpijn.

Uit de literatuur is gebleken dat de intensiteit van lage rugpijn gewoonlijk wordt beoordeeld aan de hand van een numerieke beoordelingsschaal die loopt van geen pijn tot de ergst denkbare pijn, zodra deze horizontaal aan hulpverleners wordt gepresenteerd. Een andere manier om de pijnintensiteit te beoordelen zou kunnen zijn door een vergelijkbare numerieke beoordelingsschaal te beantwoorden, indien verticaal ingesteld.

In de literatuur zijn er geen studies die rechtstreeks de responsiviteit en de minimaal belangrijke verandering van deze twee manieren om de pijnintensiteit als gevolg van lage rugpijn te beoordelen, evalueren.

Deelnemers zullen ook zelfgerapporteerde uitkomstmaten van invaliditeit, catastroferen, bewegingsangst en zelfeffectiviteit moeten invullen, en de correlaties tussen deze instrumenten en de bovengenoemde twee verschillende manieren om de pijnintensiteit te evalueren zullen worden geëvalueerd. Beschrijvende statistieken zullen worden gepresenteerd door rekening te houden met de sociaal-demografische kenmerken van de onderzochte steekproef.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-specifieke lage-rugpijn wordt gedefinieerd als lage-rugpijn die niet kan worden toegeschreven aan een herkenbare, bekende specifieke pathologie (bijvoorbeeld infectie, tumor, osteoporose, lumbale wervelkolomfractuur, structurele misvorming, ontstekingsstoornis, radiculair syndroom of cauda-equinasyndroom).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-specifieke lage rugpijn
  • Volwassen leeftijd
  • Vermogen om de Italiaanse taal te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om aan het onderzoek deel te nemen
  • Duidelijke oorzaken van lage rugpijn
  • Centrale of perifere neurologische symptomen
  • Systemische ziekte of psychiatrische tekorten
  • Recent myocardinfarct, cerebrovasculaire voorvallen of chronische long- of nierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
Numerieke beoordelingsschaal; score 0-10 waarbij hogere schattingen een hoger niveau van pijnintensiteit aangeven (horizontale lijn)
Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
Maatstaf voor pijn
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
Numerieke beoordelingsschaal; score -5/+5 waarbij lagere schattingen hogere niveaus van pijnintensiteit aangeven (verticale lijn)
Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ODI
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
Oswestry-handicapindex; score 0-50, waarbij hogere scores een grotere beperking van activiteiten vertegenwoordigen.
Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
STUKS
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
Pijn catastroferende schaal; score 0-52 waarbij hogere schattingen een grotere catastrofering laten zien
Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
TSK
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
Tampa-schaal van kinesiofobie; score 13-52, waarbij hogere schattingen een grotere bewegingsangst laten zien
Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
PSEQ
Tijdsspanne: Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn; score 0-60, waarbij hogere schattingen een hogere zelfeffectiviteit laten zien
Direct vóór aanvang van de revalidatiebehandeling en direct na de ingreep
GPE
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Globaal waargenomen effect (in hoeverre heeft de ontvangen behandeling uw pijn geholpen?); score -3 (het verergert de dingen veel)/+3 (het heeft veel geholpen)
Direct na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

International Institute of Behavioral Medicines

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Op beweging gebaseerde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren