Lydhørhed og minimal vigtig ændring af to mål for smerteintensitet hos mennesker med lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et observationsstudie, der har til formål at evaluere reaktionsevnen og minimal vigtig ændring af to forskellige grafiske måder at vurdere smerteintensitet hos mennesker med lænderygsmerter.
Litteratur fandt ud af, at intensiteten af lændesmerter almindeligvis vurderes ved en numerisk vurderingsskala, der spænder fra ingen smerte til den værst tænkelige smerte, når de først præsenteres horisontalt for respondenter. En anden måde at vurdere smerteintensitet på kunne være at besvare en lignende numerisk vurderingsskala, hvis den er indstillet lodret.
I litteraturen er der ikke undersøgelser, som direkte evaluerer reaktionsevnen og minimal vigtig ændring af disse to måder at vurdere smerteintensiteten på grund af lænderygsmerter.
Deltagerne skal også gennemføre selvrapporterede resultatmål for handicap, katastrofalisering, frygt for bevægelse og selveffektivitet, og sammenhænge mellem disse værktøjer og de ovennævnte to forskellige måder at evaluere smerteintensitet på vil blive evalueret. Beskrivende statistikker vil blive præsenteret ved at tage hensyn til de sociodemografiske karakteristika for den prøve, der undersøges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Rocca, MSC
- Telefonnummer: 3333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uspecifikke lændesmerter
- Voksen alder
- Evne til at forstå det italienske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at følge undersøgelsen
- Klare årsager til lændesmerter
- Centrale eller perifere neurologiske tegn
- Systemisk sygdom eller psykiatriske mangler
- Nylig myokardieinfarkt, cerebrovaskulære hændelser eller kroniske lunge- eller nyresygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsramme: Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
Numerisk vurderingsskala; score 0-10 med højere estimater, der indikerer højere niveauer af smerteintensitet (vandret linje)
|
Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
|
Smertemåler
Tidsramme: Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
Numerisk vurderingsskala; score -5/+5 med lavere estimater, der indikerer højere niveauer af smerteintensitet (lodret linje)
|
Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ODI
Tidsramme: Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
Oswestry handicapindeks; score 0-50 med højere score, der repræsenterer større begrænsning til aktiviteter.
|
Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
|
STK
Tidsramme: Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
Pain Catastrophizing Scale; score 0-52 med højere estimater, der viser højere katastrofalisering
|
Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
|
TSK
Tidsramme: Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
Tampa skala af kinesiofobi; score 13-52 med højere estimater, der viser højere frygt for bevægelse
|
Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
|
PSEQ
Tidsramme: Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
Pain Self Efficacy Spørgeskema; score 0-60 med højere estimater, der viser højere self-efficacy
|
Umiddelbart før genoptræningsbehandlingen starter og umiddelbart efter indgrebet
|
|
GPE
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Global Perceived Effect (hvor meget hjalp behandlingen mod dine smerter?); score -3 (det forværrer tingene meget)/+3 (det hjalp meget)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .