Чувствительность и минимальное значимое изменение двух показателей интенсивности боли у людей с болью в пояснице
13 февраля 2024 г. обновлено: International Institute of Behavioral Medicines
Это обсервационное исследование, направленное на оценку чувствительности и минимально важных изменений двух показателей интенсивности боли у людей с болью в пояснице.
Он состоит из набора анкет для самостоятельного заполнения, которые будут даны лицам с болями в пояснице для заполнения до и после реабилитационного лечения.
Также будут оценены связи между различными показателями результатов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование, направленное на оценку чувствительности и минимально важных изменений двух различных графических способов оценки интенсивности боли у людей с болью в пояснице.
В литературе показано, что интенсивность боли в пояснице обычно оценивается по числовой шкале оценок, варьирующейся от отсутствия боли до наихудшей мыслимой боли, представленной респондентам горизонтально. Другим способом оценки интенсивности боли может быть ответ на аналогичную числовую оценочную шкалу, если она установлена вертикально.
В литературе нет исследований, которые бы сравнивали реакцию и минимально важные изменения этих двух способов оценки интенсивности боли, вызванной болью в пояснице.
Участники также должны будут заполнить самооценку результатов по инвалидности, катастрофизации, страху движения и самоэффективности, а также будет оценена корреляция между этими инструментами и двумя вышеупомянутыми различными способами оценки интенсивности боли. Описательная статистика будет представлена с учетом социально-демографических характеристик исследуемой выборки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Barbara Rocca, MSC
- Номер телефона: 3333653393
- Электронная почта: info.ellis.bm@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Неспецифическая боль в пояснице определяется как боль в пояснице, не связанная с известной, известной специфической патологией (например, инфекцией, опухолью, остеопорозом, переломом поясничного отдела позвоночника, структурной деформацией, воспалительным заболеванием, корешковым синдромом или синдромом конского хвоста).
Описание
Критерии включения:
- Неспецифическая боль в пояснице
- Взрослый возраст
- Умение понимать итальянский язык
Критерий исключения:
- Отказаться от участия в исследовании
- Определенные причины болей в пояснице
- Центральные или периферические неврологические признаки
- Системное заболевание или психические расстройства
- Недавний инфаркт миокарда, нарушения мозгового кровообращения или хронические заболевания легких или почек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НРС
Временное ограничение: Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
Числовая рейтинговая шкала; балл от 0 до 10, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень интенсивности боли (горизонтальная линия)
|
Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
|
Датчик боли
Временное ограничение: Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
Числовая рейтинговая шкала; оценка -5/+5, при этом более низкие оценки указывают на более высокий уровень интенсивности боли (вертикальная линия)
|
Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОДИ
Временное ограничение: Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
Индекс инвалидности Освестри; балл от 0 до 50, причем более высокие баллы отражают большее ограничение деятельности.
|
Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
|
ПКС
Временное ограничение: Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
Шкала катастрофизации боли; наберите 0–52, причем более высокие оценки показывают более высокую катастрофичность
|
Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
|
ТСК
Временное ограничение: Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
Тампская шкала кинезиофобии; наберите 13-52 балла, при этом более высокие оценки показывают более высокий страх перед движением
|
Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
|
ПОСЕК
Временное ограничение: Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
Опросник самоэффективности боли; наберите 0–60 баллов, при этом более высокие оценки показывают более высокую самоэффективность
|
Непосредственно перед началом реабилитационного лечения и сразу после вмешательства.
|
|
ГПО
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Глобальный воспринимаемый эффект (насколько полученное лечение облегчило вашу боль?); оценка -3 (это сильно ухудшает ситуацию)/+3 (это очень помогло)
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .