Capacidade de resposta e mudança mínima importante de duas medidas de intensidade da dor em pessoas com dor lombar
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: International Institute of Behavioral Medicines
Este é um estudo observacional que visa avaliar a responsividade e a alteração mínima importante de duas medidas de intensidade da dor em pessoas com dor lombar.
Consiste em uma bateria de questionários autoaplicáveis que serão aplicados a indivíduos com dor lombar para serem preenchidos antes e depois de um tratamento de reabilitação.
As relações entre as diferentes medidas de resultados também serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional que visa avaliar a responsividade e a mudança mínima importante de duas formas gráficas diferentes para avaliar a intensidade da dor em pessoas com dor lombar.
A literatura descobriu que a intensidade da dor lombar é comumente avaliada por uma escala numérica que varia de nenhuma dor até a pior dor imaginável, uma vez apresentada horizontalmente aos respondedores. Uma maneira diferente de avaliar a intensidade da dor poderia ser responder a uma escala de classificação numérica semelhante, se definida verticalmente.
Na literatura não existem estudos que avaliem de forma comparativa a responsividade e a alteração mínima importante dessas duas formas de avaliar a intensidade da dor devido à lombalgia.
Os participantes também terão que preencher medidas de resultados auto-relatados de incapacidade, catastrofização, medo de movimento e autoeficácia, e correlações entre essas ferramentas e as duas maneiras diferentes acima de avaliar a intensidade da dor serão avaliadas. Serão apresentadas estatísticas descritivas tendo em conta as características sociodemográficas da amostra sob investigação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Barbara Rocca, MSC
- Número de telefone: 3333653393
- E-mail: info.ellis.bm@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dor lombar inespecífica é definida como dor lombar não atribuível a uma patologia específica conhecida e reconhecível (por exemplo, infecção, tumor, osteoporose, fratura da coluna lombar, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda eqüina).
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar inespecífica
- Idade adulta
- Capacidade de compreender a língua italiana
Critério de exclusão:
- Recuse-se a aderir ao estudo
- Causas definitivas de dor lombar
- Sinais neurológicos centrais ou periféricos
- Doença sistêmica ou déficits psiquiátricos
- Infarto do miocárdio recente, eventos cerebrovasculares ou doenças pulmonares ou renais crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Escala Numérica de Avaliação; pontuação de 0 a 10 com estimativas mais altas indicando níveis mais altos de intensidade de dor (linha horizontal)
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Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Medidor de dor
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Escala Numérica de Avaliação; pontuação -5/+5 com estimativas mais baixas indicando níveis mais elevados de intensidade de dor (linha vertical)
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Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ODI
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Índice de Incapacidade de Oswestry; pontuação de 0 a 50, sendo que pontuações mais altas representam maior restrição às atividades.
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Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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PCS
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Escala de Catastrofização da Dor; pontuação de 0 a 52 com estimativas mais altas mostrando maior catastrofização
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Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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TSK
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Escala Tampa de Cinesiofobia; pontuação 13-52 com estimativas mais altas mostrando maior medo de movimento
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Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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PSEQ
Prazo: Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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Questionário de Autoeficácia em Dor; pontuação de 0 a 60 com estimativas mais altas mostrando maior autoeficácia
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Imediatamente antes do início do tratamento de reabilitação e imediatamente após a intervenção
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GPE
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Efeito Global Percebido (quanto o tratamento recebido ajudou na sua dor?); nota -3 (piorou muito as coisas)/+3 (ajudou muito)
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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