- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270069
허리 통증이 있는 사람의 통증 강도에 대한 두 가지 측정값의 반응성과 최소한의 중요한 변화
2024년 2월 13일 업데이트: International Institute of Behavioral Medicines
이는 허리 통증이 있는 사람들의 통증 강도에 대한 두 가지 척도의 반응성과 최소한의 중요한 변화를 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
이는 재활 치료 전후에 요통이 있는 개인에게 제공되는 자가 작성 설문지로 구성됩니다.
다양한 결과 측정 간의 관계도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 허리 통증이 있는 사람들의 통증 강도를 평가하는 두 가지 다른 그래픽 방법의 반응성과 최소한의 중요한 변화를 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
문헌에 따르면 요통 강도는 일반적으로 통증이 없는 것부터 상상할 수 있는 최악의 통증까지 수치 등급 척도로 평가되며, 반응자에게 수평으로 제시됩니다. 통증 강도를 평가하는 다른 방법은 수직으로 설정된 경우 유사한 수치 등급 척도에 답하는 것입니다.
문헌에는 요통으로 인한 통증 강도를 평가하는 이 두 가지 방법의 반응성과 최소한의 중요한 변화를 직접적으로 평가하는 연구는 없습니다.
참가자는 또한 장애, 재앙, 움직임에 대한 두려움 및 자기 효능감에 대한 자체 보고 결과 측정을 완료해야 하며, 이러한 도구와 통증 강도를 평가하는 위의 두 가지 다른 방법 간의 상관 관계가 평가됩니다. 기술통계는 조사 대상 표본의 사회인구학적 특성을 고려하여 제시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara Rocca, MSC
- 전화번호: 3333653393
- 이메일: info.ellis.bm@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비특이성 요통은 인식할 수 있고 알려진 특정 병리(예: 감염, 종양, 골다공증, 요추 골절, 구조적 기형, 염증성 장애, 신경근 증후군 또는 말총 증후군)에 기인하지 않는 요통으로 정의됩니다.
설명
포함 기준:
- 비특이성 요통
- 성인 연령
- 이탈리아어를 이해하는 능력
제외 기준:
- 연구에 집착하는 것을 거부하다
- 허리통증의 확실한 원인
- 중추 또는 말초 신경학적 징후
- 전신 질환 또는 정신적 결함
- 최근 심근경색, 뇌혈관 질환, 만성 폐 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NRS
기간: 재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
수치 평가 척도; 점수가 0-10이고 추정치가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다(수평선).
|
재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
|
고통의 척도
기간: 재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
수치 평가 척도; 점수 -5/+5, 더 낮은 추정치는 더 높은 수준의 통증 강도를 나타냄(수직선)
|
재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오디
기간: 재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
Oswestry 장애 지수; 점수는 0~50점이며 점수가 높을수록 활동에 대한 제한이 더 심함을 나타냅니다.
|
재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
|
PCS
기간: 재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
통증 재앙 규모; 점수가 0-52이고 더 높은 추정치가 더 높은 재앙을 나타냄
|
재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
|
TSK
기간: 재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
운동공포증의 탬파 척도; 점수는 13~52점이며 추정치가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
|
PSEQ
기간: 재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
통증 자기효능감 설문지; 점수가 0~60이고 더 높은 추정치가 더 높은 자기 효능을 나타냅니다.
|
재활 치료 시작 직전과 중재 직후
|
|
GPE
기간: 개입 직후
|
전반적으로 인지된 효과(치료가 귀하의 통증에 얼마나 도움이 되었습니까?) 점수 -3(상황이 많이 악화됨)/+3(많은 도움이 됨)
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .