Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja i minimalna istotna zmiana dwóch miar intensywności bólu u osób z bólem krzyża

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: International Institute of Behavioral Medicines
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę reaktywności i minimalnie istotnej zmiany dwóch miar natężenia bólu u osób z bólem krzyża. Składa się z zestawu kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia, które zostaną rozdane osobom cierpiącym na ból krzyża przed i po leczeniu rehabilitacyjnym. Ocenione zostaną także powiązania pomiędzy różnymi miarami wyniku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę szybkości reakcji i minimalnie istotnej zmiany dwóch różnych graficznych sposobów oceny intensywności bólu u osób z bólem krzyża.

Z literatury wynika, że ​​intensywność bólu krzyża powszechnie ocenia się za pomocą numerycznej skali od braku bólu do najgorszego, jaki można sobie wyobrazić, po przedstawieniu go poziomo osobom udzielającym pomocy. Innym sposobem oceny intensywności bólu może być udzielenie odpowiedzi na podobnej numerycznej skali oceny, jeśli jest ona ustawiona pionowo.

W literaturze nie ma badań, które bezpośrednio oceniałyby responsywność i minimalnie istotną zmianę tych dwóch sposobów oceny natężenia bólu spowodowanego bólem krzyża.

Uczestnicy będą również musieli wypełnić samodzielnie zgłaszane pomiary wyników obejmujące niepełnosprawność, katastrofy, strach przed ruchem i poczucie własnej skuteczności, a także korelacje między tymi narzędziami oraz zostaną ocenione powyższe dwa różne sposoby oceny intensywności bólu. Statystyki opisowe zostaną zaprezentowane z uwzględnieniem cech społeczno-demograficznych badanej próby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieswoisty ból krzyża definiuje się jako ból krzyża, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, znanej konkretnej patologii (np. infekcji, nowotworowi, osteoporozie, złamaniu kręgosłupa lędźwiowego, deformacjom strukturalnym, schorzeniom zapalnym, zespołowi korzeniowemu lub zespołowi ogona końskiego).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieswoisty ból krzyża
  • Wiek dorosły
  • Możliwość zrozumienia języka włoskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów przystąpienia do badania
  • Zdefiniowane przyczyny bólu krzyża
  • Ośrodkowe lub obwodowe objawy neurologiczne
  • Choroba ogólnoustrojowa lub deficyty psychiczne
  • Niedawny zawał mięśnia sercowego, zdarzenia naczyniowo-mózgowe lub przewlekłe choroby płuc lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny; wynik 0-10 z wyższymi szacunkami wskazującymi na wyższy poziom intensywności bólu (linia pozioma)
Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Miernik bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Numeryczna Skala Oceny; wynik -5/+5 z niższymi szacunkami wskazującymi na wyższy poziom intensywności bólu (linia pionowa)
Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ODI
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry; wynik 0-50, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe ograniczenie działań.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Szt
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Skala Katastrofalnego Bólu; wynik 0-52, przy czym wyższe szacunki wskazują na większe katastrofy
Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
TSK
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Skala kinezjofobii Tampa; wynik 13-52, przy czym wyższe szacunki wskazują na większy strach przed ruchem
Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
PSEQ
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu; wynik 0-60, przy czym wyższe szacunki wskazują na wyższą samoskuteczność
Bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia rehabilitacyjnego i bezpośrednio po zabiegu
GPE
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Globalny efekt postrzegany (w jakim stopniu zastosowane leczenie pomogło na ból?); wynik -3 (znacznie pogorszyło sytuację)/+3 (bardzo pomogło)
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Institute of Behavioral Medicines

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Terapia oparta na ćwiczeniach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj