Reaktionsfähigkeit und minimale wichtige Änderung von zwei Maßen der Schmerzintensität bei Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Reaktionsfähigkeit und minimale wichtige Änderung zweier verschiedener grafischer Methoden zur Beurteilung der Schmerzintensität bei Menschen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.
In der Literatur wurde herausgefunden, dass die Intensität von Schmerzen im unteren Rücken üblicherweise anhand einer numerischen Bewertungsskala beurteilt wird, die von „kein Schmerz“ bis zum schlimmsten vorstellbaren Schmerz reicht und den Befragten horizontal präsentiert wird. Eine andere Möglichkeit zur Beurteilung der Schmerzintensität könnte darin bestehen, eine ähnliche numerische Bewertungsskala zu beantworten, wenn sie vertikal eingestellt wird.
In der Literatur gibt es keine Studien, die die Reaktionsfähigkeit und minimale wichtige Änderung dieser beiden Methoden zur Beurteilung der Schmerzintensität aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich direkt bewerten.
Die Teilnehmer müssen außerdem selbstberichtete Ergebnismessungen zu Behinderung, Katastrophisierung, Bewegungsangst und Selbstwirksamkeit durchführen. Außerdem werden Korrelationen zwischen diesen Instrumenten und den beiden oben genannten unterschiedlichen Methoden zur Bewertung der Schmerzintensität ausgewertet. Unter Berücksichtigung der soziodemografischen Merkmale der untersuchten Stichprobe werden deskriptive Statistiken vorgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Rocca, MSC
- Telefonnummer: 3333653393
- E-Mail: info.ellis.bm@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich
- Erwachsenenalter
- Fähigkeit, die italienische Sprache zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Weigern Sie sich, sich an die Studie zu halten
- Bestimmte Ursachen für Rückenschmerzen
- Zentrale oder periphere neurologische Symptome
- Systemische Erkrankungen oder psychiatrische Defizite
- Kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Ereignisse oder chronische Lungen- oder Nierenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NRS
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Numerische Bewertungsskala; Punktzahl 0–10, wobei höhere Schätzungen auf eine höhere Schmerzintensität hinweisen (horizontale Linie)
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Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Maß für den Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Numerische Bewertungsskala; Punktzahl -5/+5, wobei niedrigere Schätzungen auf eine höhere Schmerzintensität hinweisen (vertikale Linie)
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Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ODI
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Oswestry-Behinderungsindex; Punktzahl 0–50, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Einschränkung der Aktivitäten bedeuten.
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Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Stck
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Schmerzkatastrophale Skala; Punktzahl 0–52, wobei höhere Schätzungen eine stärkere Katastrophisierung anzeigen
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Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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TSK
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Tampa-Skala für Kinesiophobie; Punktzahl 13–52, wobei höhere Schätzungen eine höhere Angst vor Bewegung zeigen
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Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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PSEQ
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit; Punktzahl 0–60, wobei höhere Schätzungen eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen
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Unmittelbar vor Beginn der Reha-Behandlung und unmittelbar nach dem Eingriff
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GPE
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Globale wahrgenommene Wirkung (wie sehr hat die Behandlung Ihre Schmerzen gelindert?); Punktzahl -3 (es hat die Dinge sehr verschlimmert)/+3 (es hat sehr geholfen)
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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