炎症性腸疾患の小児における生活の質と心理社会的状態の評価
2024年2月21日 更新者：Busra Tetik Dincer、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
炎症性腸疾患の小児における生活の質と心理社会的状態の評価:前向き対照試験
炎症性腸疾患 (IBD) は、子供とその親の心理社会的状態や身体活動にさまざまな形で影響を与える慢性疾患です。
私たちの研究は、IBDと診断された若者とその家族の間で、健康な対照群と比較して、疾患に関連した生活の質と行動および感情の調整の問題の変動を調査することを目的としていました。
IBDの小児と健康対照群、および両群の親は、小児QOLインベントリ（PedsQL）と強みと困難に関するアンケート（SDQ）を実施します。
PedsQL は、個人自身の経験に基づいて身体的および心理社会的機能を評価するために使用される尺度であり、臨床試験や品質向上の取り組みで一般的に使用されます。
このスケールは、感情的、社会的、学校関連の問題に関連する質問を通じて、身体活動の状態と心理社会的機能を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8歳から17歳まで
- 炎症性腸疾患と診断された
- 8～17歳の健康な青少年
除外基準:
- インフォームドコンセントが得られていない
- 精神障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炎症性腸疾患グループ
炎症性腸疾患を患う青少年には、小児生活の質インベントリ（PedsQL）と強みと困難に関するアンケート（SDQ）が実施されます。
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アンケート
アンケート
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アクティブコンパレータ：対照群
同じ年齢グループで既知の疾患のない青少年には、対照群として小児生活の質インベントリ（PedsQL）と強みと困難に関するアンケート（SDQ）が実施されます。
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アンケート
アンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児生活の質インベントリ (PedsQL) スコア
時間枠：アンケートから1日後
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アンケートのスコア
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アンケートから1日後
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長所と困難さのアンケート (SDQ)
時間枠：アンケートから1日後
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アンケートのスコア
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アンケートから1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nafiye Urgancı, M.D.、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月14日
一次修了 (実際)
2024年2月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月21日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児の生活の質のインベントリ (PedsQL)の臨床試験
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Hürriyet YılmazMedipol University完了
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Bogomolets National Medical University完了
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Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集
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