Ocena jakości życia i statusu psychospołecznego dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Ocena jakości życia i statusu psychospołecznego dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit: prospektywne badanie kontrolowane
Choroba zapalna jelit (IBD) to przewlekła choroba, która na wiele sposobów wpływa na stan psychospołeczny i aktywność fizyczną dzieci i ich rodziców.
Celem naszego badania było zbadanie zmienności związanej z chorobą jakości życia oraz problemów z przystosowaniem behawioralnym i emocjonalnym w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną wśród nastolatków i ich rodzin, u których zdiagnozowano IBD.
Dzieci z IBD i zdrowa grupa kontrolna, a także rodzice z obu grup zostaną poddani Inwentarzowi Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) oraz Kwestionariuszowi Mocnych stron i Trudności (SDQ).
PedsQL to skala używana do oceny funkcjonowania fizycznego i psychospołecznego w oparciu o własne doświadczenia jednostki, powszechnie stosowana w badaniach klinicznych i inicjatywach mających na celu poprawę jakości.
Skala ocenia stan aktywności fizycznej i funkcjonowanie psychospołeczne poprzez pytania dotyczące kwestii emocjonalnych, społecznych i szkolnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
159
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 8 do 17 lat
- Zdiagnozowana choroba zapalna jelit
- Zdrowa młodzież w wieku 8–17 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak uzyskania świadomej zgody
- Diagnoza zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa chorób zapalnych jelit
Młodzieży z nieswoistymi zapaleniami jelit zostanie poddana Dziecięcemu Inwentarzowi Jakości Życia (PedsQL) oraz Kwestionariuszowi Mocnych stron i Trudności (SDQ).
|
Kwestionariusz
Kwestionariusz
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Młodzież bez znanych chorób w tej samej grupie wiekowej zostanie poddana Pediatrycznemu Inwentarzowi Jakości Życia (PedsQL) oraz Kwestionariuszowi Mocnych stron i Trudności (SDQ) jako grupa kontrolna
|
Kwestionariusz
Kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w Inwentarzu Jakości Życia Dzieci (PedsQL).
Ramy czasowe: 1 dzień po wypełnieniu ankiety
|
Wynik kwestionariusza
|
1 dzień po wypełnieniu ankiety
|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: 1 dzień po wypełnieniu ankiety
|
Wynik kwestionariusza
|
1 dzień po wypełnieniu ankiety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30.01.2024-4272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .