Évaluation de la qualité de vie et du statut psychosocial des enfants atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin
21 février 2024 mis à jour par: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Évaluation de la qualité de vie et de l'état psychosocial des enfants atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin : essai prospectif contrôlé
La maladie inflammatoire de l’intestin (MII) est une maladie chronique qui affecte de nombreuses façons le statut psychosocial et les activités physiques des enfants et de leurs parents.
Notre étude visait à étudier la variabilité de la qualité de vie liée à la maladie et les problèmes d'adaptation comportementale et émotionnelle par rapport à un groupe témoin en bonne santé parmi les adolescents et leurs familles diagnostiqués avec une MII.
Les enfants atteints de MII et le groupe témoin sain, ainsi que les parents des deux groupes, recevront l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) et le questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ).
Le PedsQL est une échelle utilisée pour évaluer le fonctionnement physique et psychosocial sur la base des propres expériences de l'individu, couramment utilisée dans les essais cliniques et les initiatives d'amélioration de la qualité.
L'échelle évalue le statut d'activité physique et le fonctionnement psychosocial au moyen de questions liées aux problèmes émotionnels, sociaux et liés à l'école.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
159
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 8 et 17 ans
- Maladie inflammatoire de l'intestin diagnostiquée
- Adolescents en bonne santé âgés de 8 à 17 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas obtenir de consentement éclairé
- Diagnostic de trouble psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe des maladies inflammatoires de l'intestin
Les adolescents atteints de maladies inflammatoires de l'intestin se verront administrer un inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) et un questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ).
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Questionnaire
Questionnaire
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les adolescents sans maladie connue du même groupe d'âge recevront un inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL) et un questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) en tant que groupe témoin.
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Questionnaire
Questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: 1 jour après le questionnaire
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Score du questionnaire
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1 jour après le questionnaire
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Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: 1 jour après le questionnaire
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Score du questionnaire
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1 jour après le questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30.01.2024-4272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .