- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270277
Evaluering av livskvalitet og psykososial status hos barn med inflammatorisk tarmsykdom
21. februar 2024 oppdatert av: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Evaluering av livskvalitet og psykososial status hos barn med inflammatorisk tarmsykdom: Prospektiv kontrollert studie
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk tilstand som påvirker den psykososiale statusen og fysiske aktivitetene til barn og deres foreldre på mange måter.
Vår studie hadde som mål å undersøke variasjonen av sykdomsrelatert livskvalitet og atferdsmessige og emosjonelle tilpasningsproblemer sammenlignet med en sunn kontrollgruppe blant ungdom og deres familier diagnostisert med IBD.
Barn med IBD og den friske kontrollgruppen, så vel som foreldrene til begge gruppene, vil administrere Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
PedsQL er en skala som brukes til å vurdere fysisk og psykososial funksjon basert på individets egne erfaringer, ofte brukt i kliniske studier og kvalitetsforbedringsinitiativer.
Skalaen evaluerer fysisk aktivitetsstatus og psykososial funksjon gjennom spørsmål knyttet til emosjonelle, sosiale og skolerelaterte problemer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
159
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8-17 år
- Diagnostisert inflammatorisk tarmsykdom
- Friske ungdommer i alderen 8-17 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke innhentet informert samtykke
- Diagnose av psykiatrisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inflammatorisk tarmsykdom gruppe
Ungdom med inflammatoriske tarmsykdommer vil bli administrert Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
|
Spørreskjema
Spørreskjema
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ungdom uten kjente sykdommer i samme aldersgruppe vil bli administrert Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) som kontrollgruppe
|
Spørreskjema
Spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) poengsum
Tidsramme: 1 dag etter spørreskjema
|
Poengsum for spørreskjema
|
1 dag etter spørreskjema
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 1 dag etter spørreskjema
|
Poengsum for spørreskjema
|
1 dag etter spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30.01.2024-4272
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .