Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av livskvalitet og psykososial status hos barn med inflammatorisk tarmsykdom

21. februar 2024 oppdatert av: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Evaluering av livskvalitet og psykososial status hos barn med inflammatorisk tarmsykdom: Prospektiv kontrollert studie

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk tilstand som påvirker den psykososiale statusen og fysiske aktivitetene til barn og deres foreldre på mange måter. Vår studie hadde som mål å undersøke variasjonen av sykdomsrelatert livskvalitet og atferdsmessige og emosjonelle tilpasningsproblemer sammenlignet med en sunn kontrollgruppe blant ungdom og deres familier diagnostisert med IBD. Barn med IBD og den friske kontrollgruppen, så vel som foreldrene til begge gruppene, vil administrere Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). PedsQL er en skala som brukes til å vurdere fysisk og psykososial funksjon basert på individets egne erfaringer, ofte brukt i kliniske studier og kvalitetsforbedringsinitiativer. Skalaen evaluerer fysisk aktivitetsstatus og psykososial funksjon gjennom spørsmål knyttet til emosjonelle, sosiale og skolerelaterte problemer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 8-17 år
  • Diagnostisert inflammatorisk tarmsykdom
  • Friske ungdommer i alderen 8-17 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke innhentet informert samtykke
  • Diagnose av psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inflammatorisk tarmsykdom gruppe
Ungdom med inflammatoriske tarmsykdommer vil bli administrert Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Spørreskjema
Spørreskjema
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Ungdom uten kjente sykdommer i samme aldersgruppe vil bli administrert Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) som kontrollgruppe
Spørreskjema
Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) poengsum
Tidsramme: 1 dag etter spørreskjema
Poengsum for spørreskjema
1 dag etter spørreskjema
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: 1 dag etter spørreskjema
Poengsum for spørreskjema
1 dag etter spørreskjema

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere