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Valutazione della qualità della vita e dello stato psicosociale nei bambini con malattia infiammatoria intestinale

21 febbraio 2024 aggiornato da: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Valutazione della qualità della vita e dello stato psicosociale nei bambini con malattia infiammatoria intestinale: studio prospettico controllato

La malattia infiammatoria intestinale (IBD) è una condizione cronica che influenza in molti modi lo stato psicosociale e le attività fisiche dei bambini e dei loro genitori. Il nostro studio mirava a indagare la variabilità della qualità della vita correlata alla malattia e i problemi di adattamento comportamentale ed emotivo rispetto a un gruppo di controllo sano tra adolescenti e le loro famiglie con diagnosi di IBD. Ai bambini con IBD e al gruppo di controllo sano, così come ai genitori di entrambi i gruppi, verrà somministrato il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) e il Questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ). La PedsQL è una scala utilizzata per valutare il funzionamento fisico e psicosociale sulla base delle esperienze personali dell'individuo, comunemente impiegata negli studi clinici e nelle iniziative di miglioramento della qualità. La scala valuta lo stato dell’attività fisica e il funzionamento psicosociale attraverso domande relative a questioni emotive, sociali e legate alla scuola.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 8 e 17 anni
  • Malattia infiammatoria intestinale diagnosticata
  • Adolescenti sani di età compresa tra 8 e 17 anni

Criteri di esclusione:

  • Non ottenere il consenso informato
  • Diagnosi di disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo delle malattie infiammatorie intestinali
Agli adolescenti con malattie infiammatorie intestinali verrà somministrato l'inventario pediatrico sulla qualità della vita (PedsQL) e il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ).
Questionario
Questionario
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Agli adolescenti senza malattie note nella stessa fascia di età verranno somministrati il ​​Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) e il Questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ) come gruppo di controllo
Questionario
Questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il questionario
Punteggio del questionario
1 giorno dopo il questionario
Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo il questionario
Punteggio del questionario
1 giorno dopo il questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL)

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