- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06270277
Avaliação da qualidade de vida e do estado psicossocial em crianças com doença inflamatória intestinal
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Avaliação da qualidade de vida e do estado psicossocial em crianças com doença inflamatória intestinal: ensaio prospectivo controlado
A doença inflamatória intestinal (DII) é uma condição crônica que afeta o estado psicossocial e as atividades físicas das crianças e de seus pais de várias maneiras.
Nosso estudo teve como objetivo investigar a variabilidade da qualidade de vida relacionada à doença e questões de ajustamento comportamental e emocional em comparação com um grupo de controle saudável entre adolescentes e suas famílias com diagnóstico de DII.
As crianças com DII e o grupo controle saudável, assim como os pais de ambos os grupos, serão administrados o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) e o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
O PedsQL é uma escala utilizada para avaliar o funcionamento físico e psicossocial com base nas próprias experiências do indivíduo, comumente empregada em ensaios clínicos e iniciativas de melhoria de qualidade.
A escala avalia o estado de atividade física e o funcionamento psicossocial por meio de questões relacionadas a questões emocionais, sociais e escolares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
159
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 8 e 17 anos
- Doença inflamatória intestinal diagnosticada
- Adolescentes saudáveis com idade entre 8 e 17 anos
Critério de exclusão:
- Não obter consentimento informado
- Diagnóstico de transtorno psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de doenças inflamatórias intestinais
Adolescentes com doenças inflamatórias intestinais receberão o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) e o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ).
|
Questionário
Questionário
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Adolescentes sem doenças conhecidas na mesma faixa etária receberão o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) e o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) como grupo controle
|
Questionário
Questionário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL)
Prazo: 1 dia após o questionário
|
Pontuação do questionário
|
1 dia após o questionário
|
|
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: 1 dia após o questionário
|
Pontuação do questionário
|
1 dia após o questionário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30.01.2024-4272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .