Оценка качества жизни и психосоциального статуса детей с воспалительными заболеваниями кишечника
21 февраля 2024 г. обновлено: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Оценка качества жизни и психосоциального статуса у детей с воспалительными заболеваниями кишечника: проспективное контролируемое исследование
Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) — хроническое заболевание, которое во многом влияет на психосоциальный статус и физическую активность детей и их родителей.
Наше исследование было направлено на изучение вариабельности связанного с заболеванием качества жизни, а также проблем поведенческой и эмоциональной адаптации по сравнению со здоровой контрольной группой среди подростков и их семей с диагнозом ВЗК.
Детям с ВЗК и здоровой контрольной группе, а также родителям обеих групп будет проведен опросник качества жизни детей (PedsQL) и опросник сильных сторон и трудностей (SDQ).
PedsQL — это шкала, используемая для оценки физического и психосоциального функционирования на основе собственного опыта человека, обычно используемая в клинических исследованиях и инициативах по улучшению качества.
Шкала оценивает статус физической активности и психосоциальное функционирование с помощью вопросов, связанных с эмоциональными, социальными и школьными проблемами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
159
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 17 лет
- Диагностировано воспалительное заболевание кишечника.
- Здоровые подростки в возрасте от 8 до 17 лет.
Критерий исключения:
- Неполучение информированного согласия
- Диагностика психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа воспалительных заболеваний кишечника
Подросткам с воспалительными заболеваниями кишечника будет проведен опросник качества жизни детей (PedsQL) и опросник сильных сторон и трудностей (SDQ).
|
Анкета
Анкета
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Подросткам той же возрастной группы без известных заболеваний будет проведен опросник качества жизни детей (PedsQL) и опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) в качестве контрольной группы.
|
Анкета
Анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка детского качества жизни (PedsQL)
Временное ограничение: 1 день после анкеты
|
Оценка анкеты
|
1 день после анкеты
|
|
Анкета сильных и трудных сторон (SDQ)
Временное ограничение: 1 день после анкеты
|
Оценка анкеты
|
1 день после анкеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30.01.2024-4272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .