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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270277
염증성 장질환 아동의 삶의 질과 심리사회적 상태 평가
2024년 2월 21일 업데이트: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
염증성 장질환 아동의 삶의 질 및 심리사회적 상태 평가: 전향적 대조 시험
염증성 장질환(IBD)은 어린이와 부모의 심리사회적 상태와 신체 활동에 다양한 방식으로 영향을 미치는 만성 질환입니다.
우리의 연구는 IBD 진단을 받은 청소년과 그 가족의 건강한 대조군과 비교하여 질병 관련 삶의 질과 행동 및 정서적 조정 문제의 다양성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
IBD 아동과 건강한 대조군, 그리고 두 그룹의 부모는 소아 삶의 질 조사(PedsQL)와 강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 실시할 것입니다.
PedsQL은 개인의 경험을 바탕으로 신체적, 심리사회적 기능을 평가하는 데 사용되는 척도이며 임상 시험 및 품질 개선 계획에 일반적으로 사용됩니다.
이 척도는 정서적, 사회적, 학교 관련 문제와 관련된 질문을 통해 신체 활동 상태와 심리사회적 기능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8~17세
- 염증성 장 질환 진단
- 8~17세의 건강한 청소년
제외 기준:
- 고지된 동의를 얻지 못함
- 정신 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 염증성 장질환군
염증성 장 질환이 있는 청소년에게는 소아 삶의 질 조사(PedsQL)와 강점 및 어려움 설문지(SDQ)가 실시됩니다.
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설문지
설문지
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활성 비교기: 대조군
알려진 질병이 없는 동일한 연령대의 청소년에게는 대조군으로 소아 삶의 질 검사(PedsQL) 및 강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 실시합니다.
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설문지
설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질 목록(PedsQL) 점수
기간: 설문조사 후 1일
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설문지 점수
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설문조사 후 1일
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강점과 어려움 설문지(SDQ)
기간: 설문조사 후 1일
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설문지 점수
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설문조사 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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