Hodnocení kvality života a psychosociálního stavu u dětí se zánětlivým onemocněním střev
21. února 2024 aktualizováno: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Hodnocení kvality života a psychosociálního stavu u dětí se zánětlivým onemocněním střev: prospektivní kontrolovaná studie
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronické onemocnění, které mnoha způsoby ovlivňuje psychosociální stav a pohybové aktivity dětí a jejich rodičů.
Naše studie měla za cíl prozkoumat variabilitu kvality života související s onemocněním a problémy s chováním a emocionálním přizpůsobením ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou mezi adolescenty a jejich rodinami s diagnózou IBD.
Děti s IBD a zdravá kontrolní skupina, stejně jako rodiče obou skupin, budou administrovat Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) a Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
PedsQL je škála používaná k hodnocení fyzického a psychosociálního fungování na základě vlastních zkušeností jednotlivce, běžně používaná v klinických studiích a iniciativách ke zlepšení kvality.
Škála hodnotí stav fyzické aktivity a psychosociální fungování prostřednictvím otázek týkajících se emocionálních, sociálních a školních problémů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
159
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra Tetik Dinçer, M.D.
- Telefonní číslo: +905446419130
- E-mail: buusratetik@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Tetik Dinçer, M.D.
- Telefonní číslo: +905446419130
- E-mail: buusratetik@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 8-17 lety
- Diagnostikované zánětlivé onemocnění střev
- Zdraví dospívající ve věku 8-17 let
Kritéria vyloučení:
- Nezískání informovaného souhlasu
- Diagnóza psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zánětlivých onemocnění střev
Dospívajícím se zánětlivými střevními onemocněními bude podán dotazník Pediatrické kvality života (PedsQL) a Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ).
|
Dotazník
Dotazník
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Dospívajícím bez známého onemocnění ve stejné věkové skupině bude jako kontrolní skupině poskytnut Pediatrický inventář kvality života (PedsQL) a Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ).
|
Dotazník
Dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL).
Časové okno: 1 den po dotazníku
|
Skóre dotazníku
|
1 den po dotazníku
|
|
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: 1 den po dotazníku
|
Skóre dotazníku
|
1 den po dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30.01.2024-4272
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .