Evaluatie van de kwaliteit van leven en psychosociale status bij kinderen met inflammatoire darmziekten
21 februari 2024 bijgewerkt door: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Evaluatie van de kwaliteit van leven en psychosociale status bij kinderen met inflammatoire darmziekten: prospectief gecontroleerd onderzoek
Inflammatoire darmziekte (IBD) is een chronische aandoening die de psychosociale status en fysieke activiteiten van kinderen en hun ouders op vele manieren beïnvloedt.
Onze studie had tot doel de variabiliteit van de ziektegerelateerde kwaliteit van leven en gedrags- en emotionele aanpassingsproblemen te onderzoeken in vergelijking met een gezonde controlegroep onder adolescenten en hun families met de diagnose IBD.
Kinderen met IBD en de gezonde controlegroep, evenals de ouders van beide groepen, zullen de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) en Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) afnemen.
De PedsQL is een schaal die wordt gebruikt om het fysieke en psychosociale functioneren te beoordelen op basis van de eigen ervaringen van het individu. Deze schaal wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken en initiatieven voor kwaliteitsverbetering.
De schaal evalueert de fysieke activiteitsstatus en het psychosociaal functioneren door middel van vragen die verband houden met emotionele, sociale en schoolgerelateerde kwesties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 8-17 jaar
- Gediagnosticeerde inflammatoire darmziekte
- Gezonde adolescenten tussen 8 en 17 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming verkrijgen
- Diagnose van psychiatrische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inflammatoire darmziekte groep
Adolescenten met inflammatoire darmziekten zullen een Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) en een Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) krijgen.
|
Vragenlijst
Vragenlijst
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Adolescenten zonder bekende ziekten in dezelfde leeftijdsgroep zullen als controlegroep de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) en Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) krijgen.
|
Vragenlijst
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische Quality of Life Inventory (PedsQL)-score
Tijdsspanne: 1 dag na vragenlijst
|
Score van de vragenlijst
|
1 dag na vragenlijst
|
|
Vragenlijst voor sterke en moeilijke punten (SDQ)
Tijdsspanne: 1 dag na vragenlijst
|
Score van de vragenlijst
|
1 dag na vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30.01.2024-4272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .