Bewertung der Lebensqualität und des psychosozialen Status bei Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen
21. Februar 2024 aktualisiert von: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Bewertung der Lebensqualität und des psychosozialen Status bei Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen: Prospektive kontrollierte Studie
Entzündliche Darmerkrankungen (IBD) sind eine chronische Erkrankung, die den psychosozialen Status und die körperlichen Aktivitäten von Kindern und ihren Eltern in vielerlei Hinsicht beeinträchtigt.
Ziel unserer Studie war es, die Variabilität der krankheitsbedingten Lebensqualität sowie Verhaltens- und emotionalen Anpassungsprobleme im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe bei Jugendlichen und ihren Familien mit diagnostizierter IBD zu untersuchen.
Kindern mit IBD und der gesunden Kontrollgruppe sowie den Eltern beider Gruppen wird das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) und der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) verabreicht.
Der PedsQL ist eine Skala zur Beurteilung der körperlichen und psychosozialen Funktion auf der Grundlage der eigenen Erfahrungen des Einzelnen, die häufig in klinischen Studien und Initiativen zur Qualitätsverbesserung eingesetzt wird.
Die Skala bewertet den körperlichen Aktivitätsstatus und die psychosoziale Funktion anhand von Fragen zu emotionalen, sozialen und schulbezogenen Themen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
159
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 8 und 17 Jahren
- Es wurde eine entzündliche Darmerkrankung diagnostiziert
- Gesunde Jugendliche im Alter zwischen 8 und 17 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine Einwilligung nach Aufklärung einholen
- Diagnose einer psychiatrischen Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe der entzündlichen Darmerkrankungen
Jugendlichen mit entzündlichen Darmerkrankungen wird ein pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL) und ein Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) verabreicht.
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Fragebogen
Fragebogen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Jugendlichen ohne bekannte Krankheiten in der gleichen Altersgruppe wird ein pädiatrisches Lebensqualitätsinventar (PedsQL) und ein Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) als Kontrollgruppe verabreicht
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Fragebogen
Fragebogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)-Score
Zeitfenster: 1 Tag nach Fragebogen
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Punktzahl des Fragebogens
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1 Tag nach Fragebogen
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: 1 Tag nach Fragebogen
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Punktzahl des Fragebogens
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1 Tag nach Fragebogen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30.01.2024-4272
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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