Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten elämänlaadun ja psykososiaalisen tilan arviointi
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Busra Tetik Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten elämänlaadun ja psykososiaalisen tilan arviointi: tuleva kontrolloitu tutkimus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen sairaus, joka vaikuttaa monin tavoin lasten ja heidän vanhempiensa psykososiaaliseen tilaan ja fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää sairauteen liittyvien elämänlaadun vaihtelua sekä käyttäytymis- ja emotionaalisia sopeutumisongelmia verrattuna terveeseen kontrolliryhmään IBD-diagnoosin saaneiden nuorten ja heidän perheidensä keskuudessa.
IBD:tä sairastaville lapsille ja terveille kontrolliryhmälle sekä molempien ryhmien vanhemmille suoritetaan lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL) ja vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ).
PedsQL on asteikko, jota käytetään fyysisen ja psykososiaalisen toiminnan arvioimiseen yksilön omiin kokemuksiin perustuen ja jota käytetään yleisesti kliinisissä tutkimuksissa ja laadun parantamishankkeissa.
Asteikko arvioi fyysistä aktiivisuutta ja psykososiaalista toimintaa emotionaalisten, sosiaalisten ja kouluun liittyvien kysymysten kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 8-17 vuotta
- Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
- Terveet 8-17-vuotiaat nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen saamatta jättäminen
- Psyykkisen häiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulehduksellinen suolistosairausryhmä
Tulehduksellisia suolistosairauksia sairastaville nuorille annetaan lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL) ja vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ).
|
Kyselylomake
Kyselylomake
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Nuorille, joilla ei ole tunnettuja sairauksia samassa ikäryhmässä, annetaan lasten elämänlaatukartoitus (PedsQL) ja vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ) kontrolliryhmänä.
|
Kyselylomake
Kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä kyselyn jälkeen
|
Kyselyn pisteet
|
1 päivä kyselyn jälkeen
|
|
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: 1 päivä kyselyn jälkeen
|
Kyselyn pisteet
|
1 päivä kyselyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nafiye Urgancı, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital, Division of pediatric gastroenterology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30.01.2024-4272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .