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膝関節全置換術後の地域ベースのリハビリテーションモデル

2024年2月14日 更新者:Tan Tock Seng Hospital

膝関節全置換術後の地域ベースのリハビリテーション モデル: パイロット研究

急性期病院の外来診療における通常のケアと比較した、地域ベースの早期膝関節置換リハ​​ビリテーションプログラムの臨床効果を調査すること

調査の概要

詳細な説明

急性期病院の外来診療における通常のケアと比較した、地域ベースの早期膝関節置換リハ​​ビリテーションプログラムの臨床効果を調査すること

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

i) 一方的な TKA。 ii) 年齢が 55 歳以上。 iii) 外来理学療法に従事できる。 iii) 術後の膝屈曲≧75°、膝伸展≦5°。 iv) 術前に独立して歩行できる。

除外基準:

i) TKA再置換術または完全拘束型膝関節形成術を受けた。 ii) 変形性関節症以外の適応症で膝関節置換術を受けた。 iii) 入院中に術後合併症があった。 iv) 認知障害または言語の壁により参加できなかった。 v) 急性脊椎疾患、または歩行に影響を与える関節、筋肉、または全身疾患を患っている。 iv) 積極的な参加を妨げる併存健康状態を有していた(例: 以前の片麻痺脳卒中、重度の心肺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:外来
通常のケア、外来理学療法
病院での理学療法
アクティブコンパレータ:CRC
地域密着型の理学療法
地域リハビリテーションセンターでの理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タグボート
時間枠:3ヶ月
TUGスコア
3ヶ月
30秒の椅子立ちテスト
時間枠:3ヶ月
30秒椅子立ちテストのスコア
3ヶ月
痛みの強さ
時間枠:3ヶ月
痛みの強さのスコア
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の屈曲と伸展
時間枠:3ヶ月
膝の屈曲と伸展のROM
3ヶ月
受動的可動域
時間枠:3ヶ月
パッシブ可動域ROM
3ヶ月
ラグの有無
時間枠:3ヶ月
膝伸展遅れの存在
3ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OKS
時間枠:3ヶ月
オックスフォード膝スコア
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eng Chuan Neoh、Tan Tock Seng Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月14日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DSRB 2019/01135

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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