- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06270446
Społeczny model rehabilitacji po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Społeczny model rehabilitacji po całkowitej wymianie stawu kolanowego: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
i) jednostronna TKA; ii) wiek 55 lat i więcej; iii) zdolny do prowadzenia fizjoterapii ambulatoryjnej; iii) pooperacyjne zgięcie kolana ≥75° i wyprost kolana ≤5°; iv) zdolny do samodzielnego poruszania się przed operacją.
Kryteria wyłączenia:
i) miał rewizyjną TKA lub całkowicie ograniczoną endoprotezoplastykę stawu kolanowego; ii) przeszedł operację wymiany stawu kolanowego ze wskazań innych niż choroba zwyrodnieniowa stawów; iii) w czasie pobytu w szpitalu wystąpiły powikłania pooperacyjne; iv) nie mogły wziąć udziału ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych lub barierę językową; v) cierpiał na ostre choroby kręgosłupa lub stawów, mięśni lub układowe wpływające na chód; iv) cierpiał na choroby współistniejące, które uniemożliwiały aktywne uczestnictwo (np. przebyty udar hemiplegiczny, ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent dochodzący
Zwykła opieka, fizjoterapia ambulatoryjna
|
Fizjoterapia w szpitalu
|
|
Aktywny komparator: CRC
Fizjoterapia oparta na społeczności
|
Fizjoterapia w Środowiskowym Centrum Rehabilitacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik TUGA
|
3 miesiące
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik testu stojaka na krześle trwającego 30 sekund
|
3 miesiące
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena intensywności bólu
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgięcie i wyprost kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgięcie i wyprost kolana ROM
|
3 miesiące
|
|
Pasywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pasywny zakres ruchu ROM
|
3 miesiące
|
|
Obecność opóźnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obecność opóźnienia prostownika kolana
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OK
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena kolana w Oksfordzie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRB 2019/01135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Fizjoterapia ambulatoryjna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada