Fællesskabsbaseret rehabiliteringsmodel efter total knæudskiftning
Fællesskabsbaseret rehabiliteringsmodel efter total knæudskiftning: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
i) ensidig TKA; ii) alder 55 år og derover; iii) i stand til at deltage i ambulant fysioterapi; iii) postoperativ knæfleksion ≥75° og knæudvidelse ≤5°; iv) i stand til at ambulere selvstændigt præoperativt.
Ekskluderingskriterier:
i) havde revisions-TKA eller fuldstændigt indskrænket knæarthroplastik; ii) fik udskiftning af knæet for andre indikationer end slidgigt; iii) havde postoperative komplikationer under hospitalsophold; iv) var ude af stand til at deltage på grund af kognitiv svækkelse eller sprogbarrierer; v) havde akutte rygmarvssygdomme eller led-, muskel- eller systemiske sygdomme, der påvirker gang; iv) havde komorbide helbredstilstande, der ville forhindre aktiv deltagelse (f.eks. tidligere hemiplegisk slagtilfælde, alvorlige kardiorespiratoriske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ambulant
Sædvanlig pleje, ambulant fysioterapi
|
Fysioterapi på hospitalet
|
|
Aktiv komparator: CRC
Samfundsbaseret fysioterapi
|
Fysioterapi på kommunalt genoptræningscenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TUG
Tidsramme: 3 måneder
|
TUG score
|
3 måneder
|
|
30 sek stolestand test
Tidsramme: 3 måneder
|
30 sek stolestand testresultat
|
3 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Score for smerteintensitet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæbøjning og ekstension
Tidsramme: 3 måneder
|
Knæfleksion og ekstension ROM
|
3 måneder
|
|
Passivt bevægelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Passiv bevægelsesområde ROM
|
3 måneder
|
|
Tilstedeværelse af forsinkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse af knæekstensorlag
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OKS
Tidsramme: 3 måneder
|
Oxford knæ score
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRB 2019/01135
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .