Komunitní model rehabilitace po totální náhradě kolena
Model komunitní rehabilitace po totální náhradě kolena: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) jednostranné TKA; ii) věk 55 let a více; iii) schopný zapojit se do ambulantní fyzioterapie; iii) pooperační flexe kolena ≥75° a extenze kolena ≤5°; iv) schopen samostatné chůze před operací.
Kritéria vyloučení:
i) měl revizní TKA nebo plně omezenou endoprotézu kolene; ii) měl náhradu kolenního kloubu pro jiné indikace než osteoartrózu; iii) měl pooperační komplikace během pobytu v nemocnici; iv) nemohli se zúčastnit z důvodu kognitivní poruchy nebo jazykové bariéry; v) měl akutní onemocnění páteře nebo kloubní, svalové nebo systémové onemocnění postihující chůzi; iv) měl komorbidní zdravotní stavy, které by bránily aktivní účasti (např. předchozí hemiplegická mrtvice, těžká kardiorespirační onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ambulantní
Obvyklá péče, ambulantní fyzioterapie
|
Fyzioterapie v nemocnici
|
|
Aktivní komparátor: CRC
Komunitní fyzioterapie
|
Fyzioterapie v komunitním rehabilitačním centru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TAHNOUT
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre TUG
|
3 měsíce
|
|
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: 3 měsíce
|
30sekundové skóre testu stojanu na židli
|
3 měsíce
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre intenzity bolesti
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexe a extenze kolena
Časové okno: 3 měsíce
|
ROM flexe a extenze kolena
|
3 měsíce
|
|
Pasivní rozsah pohybu
Časové okno: 3 měsíce
|
Pasivní rozsah pohybu ROM
|
3 měsíce
|
|
Přítomnost zpoždění
Časové okno: 3 měsíce
|
Přítomnost zpoždění extenzoru kolena
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OKS
Časové okno: 3 měsíce
|
Oxford kolenní skóre
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRB 2019/01135
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .