Modello di riabilitazione basato sulla comunità dopo la sostituzione totale del ginocchio
Modello di riabilitazione basato sulla comunità dopo la sostituzione totale del ginocchio: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
i) PTG unilaterale; ii) età pari o superiore a 55 anni; iii) in grado di svolgere attività fisioterapica ambulatoriale; iii) flessione postoperatoria del ginocchio ≥75° ed estensione del ginocchio ≤5°; iv) in grado di deambulare in modo indipendente prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
i) hanno subito una revisione TKA o un'artroplastica del ginocchio completamente vincolata; ii) avevano subito una sostituzione del ginocchio per indicazioni diverse dall'osteoartrosi; iii) hanno avuto complicazioni postoperatorie durante la degenza ospedaliera; iv) non sono stati in grado di partecipare a causa di deterioramento cognitivo o barriere linguistiche; v) aveva malattie acute della colonna vertebrale o malattie articolari, muscolari o sistemiche che interessavano l'andatura; iv) presentavano condizioni di salute in comorbidità che impedirebbero la partecipazione attiva (ad es. precedente ictus emiplegico, gravi malattie cardiorespiratorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Ambulatorio
Cure abituali, fisioterapia ambulatoriale
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Fisioterapia in ospedale
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Comparatore attivo: CRC
Fisioterapia basata sulla comunità
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Fisioterapia presso il centro di riabilitazione comunitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TIRARE
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio TUG
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3 mesi
|
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Test in piedi su una sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio del test sul supporto della sedia di 30 secondi
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3 mesi
|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Punteggio dell'intensità del dolore
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessione ed estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
ROM di flessione ed estensione del ginocchio
|
3 mesi
|
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Gamma di movimento passiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
ROM di movimento passivo
|
3 mesi
|
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Presenza di ritardo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Presenza di ritardo estensore del ginocchio
|
3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
OK
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio del ginocchio di Oxford
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRB 2019/01135
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato