Közösségi alapú rehabilitációs modell teljes térdprotézis után
Közösségi alapú rehabilitációs modell teljes térdprotézis után: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
i) egyoldalú TKA; ii. 55 éves vagy idősebb; iii) képes járóbeteg-fizioterápiát végezni; iii) posztoperatív térdhajlítás ≥75° és térdnyújtás ≤5°; iv) képes preoperatívan önállóan mozogni.
Kizárási kritériumok:
i) revíziós TKA-n vagy teljesen kényszerű térdízületi műtéten esett át; ii) térdprotézisben részesült az osteoarthritistől eltérő indikációk miatt; iii) posztoperatív szövődményei voltak a kórházi tartózkodás alatt; iv. kognitív károsodás vagy nyelvi akadályok miatt nem tudtak részt venni; v) akut gerincbetegségben vagy járást befolyásoló ízületi, izom- vagy szisztémás betegségben szenvedett; iv) olyan társbetegségei voltak, amelyek megakadályozzák az aktív részvételt (pl. korábbi hemiplegiás stroke, súlyos szív- és légzőszervi betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ambuláns
Szokásos ellátás, ambuláns gyógytorna
|
Fizioterápia a kórházban
|
|
Aktív összehasonlító: CRC
Közösségi alapú gyógytorna
|
Fizioterápia a közösségi rehabilitációs központban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RÁNTÁS
Időkeret: 3 hónap
|
TUG pontszám
|
3 hónap
|
|
30 másodperces székállvány teszt
Időkeret: 3 hónap
|
30 másodperces székállvány teszteredmény
|
3 hónap
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom intenzitási pontszáma
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdhajlítás és nyújtás
Időkeret: 3 hónap
|
Térdhajlítás és -nyújtás ROM
|
3 hónap
|
|
Passzív mozgástartomány
Időkeret: 3 hónap
|
Passzív mozgástartomány ROM
|
3 hónap
|
|
A lemaradás jelenléte
Időkeret: 3 hónap
|
A térdfeszítő lag jelenléte
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OK
Időkeret: 3 hónap
|
Oxford térd pontszáma
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSRB 2019/01135
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .