- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06270446
Modelo de rehabilitación comunitario después del reemplazo total de rodilla
Modelo de rehabilitación comunitario después del reemplazo total de rodilla: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
i) ATR unilateral; ii) tener 55 años o más; iii) capaz de realizar fisioterapia ambulatoria; iii) flexión de rodilla postoperatoria ≥75° y extensión de rodilla ≤5°; iv) capaz de deambular de forma independiente antes de la operación.
Criterio de exclusión:
i) tuvo una ATR de revisión o una artroplastia de rodilla totalmente constreñida; ii) se sometió a un reemplazo de rodilla por indicaciones distintas a la osteoartritis; iii) tuvo complicaciones postoperatorias durante la estancia hospitalaria; iv) no pudieron participar debido a deterioro cognitivo o barreras del idioma; v) tenía enfermedades agudas de la columna o enfermedades articulares, musculares o sistémicas que afectaban la marcha; iv) tenía condiciones de salud comórbidas que impedirían la participación activa (p. ej. ictus hemipléjico previo, enfermedades cardiorrespiratorias graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Paciente externo
Atención habitual, fisioterapia ambulatoria.
|
Fisioterapia en el hospital.
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Comparador activo: CDN
Fisioterapia basada en la comunidad.
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Fisioterapia en centro comunitario de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TIRÓN
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación de remolcador
|
3 meses
|
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación de la prueba de soporte de silla de 30 segundos
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3 meses
|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Puntuación de intensidad del dolor
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flexión y extensión de rodilla.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ROM de flexión y extensión de rodilla
|
3 meses
|
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Rango de movimiento pasivo.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ROM de rango de movimiento pasivo
|
3 meses
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Presencia de retraso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Presencia de retraso de los extensores de la rodilla.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OK
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuación de rodilla de Oxford
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRB 2019/01135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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