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Modelo de rehabilitación comunitario después del reemplazo total de rodilla

14 de febrero de 2024 actualizado por: Tan Tock Seng Hospital

Modelo de rehabilitación comunitario después del reemplazo total de rodilla: un estudio piloto

Investigar la eficacia clínica del programa de rehabilitación de reemplazo de rodilla en etapa temprana basado en la comunidad en comparación con la atención habitual en la clínica ambulatoria de un hospital de agudos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Investigar la eficacia clínica del programa de rehabilitación de reemplazo de rodilla en etapa temprana basado en la comunidad en comparación con la atención habitual en la clínica ambulatoria de un hospital de agudos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

i) ATR unilateral; ii) tener 55 años o más; iii) capaz de realizar fisioterapia ambulatoria; iii) flexión de rodilla postoperatoria ≥75° y extensión de rodilla ≤5°; iv) capaz de deambular de forma independiente antes de la operación.

Criterio de exclusión:

i) tuvo una ATR de revisión o una artroplastia de rodilla totalmente constreñida; ii) se sometió a un reemplazo de rodilla por indicaciones distintas a la osteoartritis; iii) tuvo complicaciones postoperatorias durante la estancia hospitalaria; iv) no pudieron participar debido a deterioro cognitivo o barreras del idioma; v) tenía enfermedades agudas de la columna o enfermedades articulares, musculares o sistémicas que afectaban la marcha; iv) tenía condiciones de salud comórbidas que impedirían la participación activa (p. ej. ictus hemipléjico previo, enfermedades cardiorrespiratorias graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente externo
Atención habitual, fisioterapia ambulatoria.
Fisioterapia en el hospital.
Comparador activo: CDN
Fisioterapia basada en la comunidad.
Fisioterapia en centro comunitario de rehabilitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TIRÓN
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación de remolcador
3 meses
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación de la prueba de soporte de silla de 30 segundos
3 meses
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación de intensidad del dolor
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexión y extensión de rodilla.
Periodo de tiempo: 3 meses
ROM de flexión y extensión de rodilla
3 meses
Rango de movimiento pasivo.
Periodo de tiempo: 3 meses
ROM de rango de movimiento pasivo
3 meses
Presencia de retraso
Periodo de tiempo: 3 meses
Presencia de retraso de los extensores de la rodilla.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
OK
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación de rodilla de Oxford
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DSRB 2019/01135

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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