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Community-basiertes Rehabilitationsmodell nach Knie-Totalersatz

14. Februar 2024 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Gemeindebasiertes Rehabilitationsmodell nach Knie-Totalersatz: Eine Pilotstudie

Untersuchung der klinischen Wirksamkeit eines gemeindenahen Rehabilitationsprogramms für Kniegelenkersatz im Frühstadium im Vergleich zur üblichen Versorgung in der Akutkrankenhausambulanz

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der klinischen Wirksamkeit eines gemeindenahen Rehabilitationsprogramms für Kniegelenkersatz im Frühstadium im Vergleich zur üblichen Versorgung in der Akutkrankenhausambulanz

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

i) einseitige TKA; ii) Alter 55 Jahre und älter; iii) in der Lage, ambulante Physiotherapie durchzuführen; iii) postoperative Kniebeugung ≥75° und Kniestreckung ≤5°; iv) in der Lage, präoperativ selbstständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

i) eine Revisions-TEP oder eine vollständig eingeschränkte Knieendoprothetik hatte; ii) ein Kniegelenkersatz wegen anderer Indikationen als Arthrose hatte; iii) während des Krankenhausaufenthalts postoperative Komplikationen hatten; iv) aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen oder Sprachbarrieren nicht teilnehmen konnten; v) akute Wirbelsäulenerkrankungen oder Gelenk-, Muskel- oder systemische Erkrankungen hatten, die den Gang beeinträchtigten; iv) komorbide Gesundheitszustände hatten, die eine aktive Teilnahme verhindern würden (z. B. früherer hemiplegischer Schlaganfall, schwere kardiorespiratorische Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ambulant
Gewöhnliche Pflege, ambulante Physiotherapie
Sonstiges: Ambulante Physiotherapie
Physiotherapie im Krankenhaus
Aktiver Komparator: CRC
Community-basierte Physiotherapie
Sonstiges: Community-basierte Physiotherapie
Physiotherapie im kommunalen Rehabilitationszentrum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCHLEPPER
Zeitfenster: 3 Monate
TUG-Score
3 Monate
30-sekündiger Stuhl-Stehtest
Zeitfenster: 3 Monate
Ergebnis des 30-Sekunden-Stuhlstandtests
3 Monate
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzintensitätsbewertung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebeugung und -streckung
Zeitfenster: 3 Monate
Kniebeugungs- und -streckungs-ROM
3 Monate
Passiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: 3 Monate
Passives Bewegungsbereich-ROM
3 Monate
Vorhandensein einer Verzögerung
Zeitfenster: 3 Monate
Vorliegen einer Verzögerung der Kniestrecker
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okay
Zeitfenster: 3 Monate
Oxford-Knie-Score
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSRB 2019/01135

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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