- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270446
Modèle de réadaptation communautaire après arthroplastie totale du genou
Modèle de réadaptation communautaire après arthroplastie totale du genou : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
i) PTG unilatérale ; ii) âgé de 55 ans et plus ; iii) capable de pratiquer une physiothérapie ambulatoire ; iii) flexion postopératoire du genou ≥75° et extension du genou ≤5° ; iv) capable de se déplacer de manière autonome en préopératoire.
Critère d'exclusion:
i) a subi une révision d'une PTG ou une arthroplastie du genou entièrement contrainte ; ii) a subi une arthroplastie du genou pour des indications autres que l'arthrose ; iii) ont eu des complications postopératoires pendant leur séjour à l'hôpital ; iv) n'ont pas pu participer en raison d'une déficience cognitive ou de barrières linguistiques ; v) souffrait de maladies aiguës de la colonne vertébrale ou de maladies articulaires, musculaires ou systémiques affectant la démarche ; iv) souffraient de problèmes de santé comorbides qui empêcheraient une participation active (p. ex. antécédents d'accident vasculaire cérébral hémiplégique, maladies cardiorespiratoires graves.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Ambulatoire
Soins habituels, physiothérapie ambulatoire
|
Physiothérapie à l'hôpital
|
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Comparateur actif: CRC
Physiothérapie communautaire
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Physiothérapie au centre de réadaptation communautaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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REMORQUEUR
Délai: 3 mois
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Score TUG
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3 mois
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Test de support de chaise de 30 secondes
Délai: 3 mois
|
Résultat du test de support de chaise de 30 secondes
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3 mois
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Intensité de la douleur
Délai: 3 mois
|
Score d'intensité de la douleur
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexion et extension du genou
Délai: 3 mois
|
ROM de flexion et d'extension du genou
|
3 mois
|
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Amplitude de mouvement passive
Délai: 3 mois
|
ROM d'amplitude de mouvement passive
|
3 mois
|
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Présence de décalage
Délai: 3 mois
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Présence d’un décalage des extenseurs du genou
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
OK
Délai: 3 mois
|
Score du genou d'Oxford
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRB 2019/01135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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