Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsgebaseerd revalidatiemodel na totale knievervanging

14 februari 2024 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital

Gemeenschapsgebaseerd revalidatiemodel na totale knievervanging: een pilotstudie

Onderzoek naar de klinische effectiviteit van een gemeenschapsgericht revalidatieprogramma voor knievervanging in een vroeg stadium in vergelijking met de gebruikelijke zorg in de polikliniek van een acuut ziekenhuis

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de klinische effectiviteit van een gemeenschapsgericht revalidatieprogramma voor knievervanging in een vroeg stadium in vergelijking met de gebruikelijke zorg in de polikliniek van een acuut ziekenhuis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i) eenzijdige TKA; ii) leeftijd 55 jaar en ouder; iii) in staat zijn deel te nemen aan poliklinische fysiotherapie; iii) postoperatieve knieflexie ≥75° en knie-extensie ≤5°; iv) preoperatief zelfstandig kunnen lopen.

Uitsluitingscriteria:

i) een revisie-TKP of een volledig ingeklemde knieartroplastiek heeft gehad; ii) een knievervanging heeft ondergaan vanwege andere indicaties dan artrose; iii) postoperatieve complicaties hadden tijdens het verblijf in het ziekenhuis; iv) niet in staat waren deel te nemen vanwege cognitieve stoornissen of taalbarrières; v) acute aandoeningen aan de wervelkolom of gewrichts-, spier- of systemische aandoeningen had die het lopen aantasten; iv) comorbide gezondheidsproblemen hadden die actieve deelname in de weg stonden (bijv. eerdere hemiplegische beroerte, ernstige cardiorespiratoire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Poliklinisch
Gebruikelijke zorg, poliklinische fysiotherapie
Fysiotherapie in het ziekenhuis
Actieve vergelijker: CRC
Gemeenschapsgerichte fysiotherapie
Fysiotherapie in het gemeenschapsrevalidatiecentrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 3 maanden
TUG-score
3 maanden
30 sec stoelstandtest
Tijdsspanne: 3 maanden
30 sec stoelstandaardtestscore
3 maanden
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijnintensiteitsscore
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexie en extensie van de knie
Tijdsspanne: 3 maanden
Knieflexie en extensie-ROM
3 maanden
Passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
Passief bewegingsbereik ROM
3 maanden
Aanwezigheid van vertraging
Tijdsspanne: 3 maanden
Aanwezigheid van knie-extensorvertraging
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oké
Tijdsspanne: 3 maanden
Oxford-kniescore
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DSRB 2019/01135

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Ambulante fysiotherapie

3
Abonneren