- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06270446
Gemeenschapsgebaseerd revalidatiemodel na totale knievervanging
Gemeenschapsgebaseerd revalidatiemodel na totale knievervanging: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i) eenzijdige TKA; ii) leeftijd 55 jaar en ouder; iii) in staat zijn deel te nemen aan poliklinische fysiotherapie; iii) postoperatieve knieflexie ≥75° en knie-extensie ≤5°; iv) preoperatief zelfstandig kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
i) een revisie-TKP of een volledig ingeklemde knieartroplastiek heeft gehad; ii) een knievervanging heeft ondergaan vanwege andere indicaties dan artrose; iii) postoperatieve complicaties hadden tijdens het verblijf in het ziekenhuis; iv) niet in staat waren deel te nemen vanwege cognitieve stoornissen of taalbarrières; v) acute aandoeningen aan de wervelkolom of gewrichts-, spier- of systemische aandoeningen had die het lopen aantasten; iv) comorbide gezondheidsproblemen hadden die actieve deelname in de weg stonden (bijv. eerdere hemiplegische beroerte, ernstige cardiorespiratoire aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Poliklinisch
Gebruikelijke zorg, poliklinische fysiotherapie
|
Fysiotherapie in het ziekenhuis
|
Actieve vergelijker: CRC
Gemeenschapsgerichte fysiotherapie
|
Fysiotherapie in het gemeenschapsrevalidatiecentrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: 3 maanden
|
TUG-score
|
3 maanden
|
30 sec stoelstandtest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
30 sec stoelstandaardtestscore
|
3 maanden
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pijnintensiteitsscore
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Flexie en extensie van de knie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Knieflexie en extensie-ROM
|
3 maanden
|
Passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Passief bewegingsbereik ROM
|
3 maanden
|
Aanwezigheid van vertraging
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanwezigheid van knie-extensorvertraging
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oké
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Oxford-kniescore
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRB 2019/01135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Ambulante fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Nationwide... en andere medewerkersActief, niet wervendOtitis media | Faryngitis | Acute luchtweginfectie | Acute sinusitisVerenigde Staten
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje