Samfunnsbasert rehabiliteringsmodell etter total kneprotese
Samfunnsbasert rehabiliteringsmodell etter total kneprotese: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i) ensidig TKA; ii) alder 55 år og eldre; iii) i stand til å delta i poliklinisk fysioterapi; iii) postoperativ knefleksjon ≥75° og kneekstensjon ≤5°; iv) i stand til å ambulere selvstendig preoperativt.
Ekskluderingskriterier:
i) hadde revisjon TKA eller fullstendig begrenset kneartroplastikk; ii) hatt kneprotese for andre indikasjoner enn slitasjegikt; iii) hadde postoperative komplikasjoner under sykehusopphold; iv) var ute av stand til å delta på grunn av kognitiv svikt eller språkbarrierer; v) hadde akutte ryggradssykdommer eller ledd-, muskel- eller systemiske sykdommer som påvirker gange; iv) hadde komorbide helsetilstander som ville hindre aktiv deltakelse (f.eks. tidligere hemiplegisk slag, alvorlige kardiorespiratoriske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Poliklinisk
Vanlig omsorg, poliklinisk fysioterapi
|
Fysioterapi på sykehus
|
|
Aktiv komparator: CRC
Fellesbasert fysioterapi
|
Fysioterapi ved kommunalt rehabiliteringssenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RYKK
Tidsramme: 3 måneder
|
TUG-poengsum
|
3 måneder
|
|
30 sek test av stolstativ
Tidsramme: 3 måneder
|
30 sekunders testresultat for stolstativ
|
3 måneder
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Score for smerteintensitet
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knefleksjon og ekstensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Knefleksjon og ekstensjon ROM
|
3 måneder
|
|
Passivt bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder
|
Passiv bevegelsesområde ROM
|
3 måneder
|
|
Tilstedeværelse av etterslep
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelse av kneekstensorlag
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OKS
Tidsramme: 3 måneder
|
Oxford kne score
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRB 2019/01135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .