- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06270446
Samhällsbaserad rehabiliteringsmodell efter total knäbyte
Samhällsbaserad rehabiliteringsmodell efter total knäbyte: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i) ensidig TKA; ii) ålder 55 år och äldre; iii) kunna engagera sig i poliklinisk sjukgymnastik; iii) postoperativ knäflexion ≥75° och knäextension ≤5°; iv) kunna ambulera självständigt preoperativt.
Exklusions kriterier:
i) hade revisions-TKA eller fullständigt begränsad knäprotesplastik; ii) fått knäprotes för andra indikationer än artros; iii) hade postoperativa komplikationer under sjukhusvistelse; iv) inte kunde delta på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller språkbarriärer; v) haft akuta ryggradssjukdomar eller led-, muskel- eller systemsjukdomar som påverkar gång; iv) hade komorbida hälsotillstånd som skulle förhindra aktivt deltagande (t.ex. tidigare hemiplegisk stroke, allvarliga kardiorespiratoriska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Öppenvård
Vanlig vård, öppen sjukgymnastik
|
Sjukgymnastik på sjukhus
|
|
Aktiv komparator: CRC
Samhällsbaserad sjukgymnastik
|
Sjukgymnastik på rehabiliteringscenter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BOGSERBÅT
Tidsram: 3 månader
|
TUG poäng
|
3 månader
|
|
30 sek stolstativ test
Tidsram: 3 månader
|
30 sek stolstativ testresultat
|
3 månader
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
|
Smärtintensitetspoäng
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäböjning och förlängning
Tidsram: 3 månader
|
Knäböjning och extension ROM
|
3 månader
|
|
Passivt rörelseomfång
Tidsram: 3 månader
|
Passiv rörelseomfång ROM
|
3 månader
|
|
Förekomst av eftersläpning
Tidsram: 3 månader
|
Förekomst av knäextensorlag
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OKS
Tidsram: 3 månader
|
Oxford knä poäng
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSRB 2019/01135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .