- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06270446
Модель реабилитации на уровне сообщества после полной замены коленного сустава
Модель реабилитации на уровне сообщества после полной замены коленного сустава: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
и) односторонний ТКА; ii) возраст 55 лет и старше; iii) возможность заниматься амбулаторной физиотерапией; iii) послеоперационное сгибание колена ≥75° и разгибание колена ≤5°; iv) способность самостоятельно передвигаться до операции.
Критерий исключения:
i) была проведена ревизия ТКА или полностью ограниченное эндопротезирование коленного сустава; ii) была произведена замена коленного сустава по показаниям, отличным от остеоартрита; iii) имели послеоперационные осложнения во время пребывания в больнице; iv) не смогли принять участие из-за когнитивных нарушений или языкового барьера; v) имели острые заболевания позвоночника или суставные, мышечные или системные заболевания, влияющие на походку; iv) имели сопутствующие заболевания, которые препятствовали активному участию (например, перенесенный гемиплегический инсульт, тяжелые кардиореспираторные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Амбулаторный
Обычный уход, амбулаторная физиотерапия
|
Физиотерапия в больнице
|
|
Активный компаратор: КПР
Физиотерапия на базе сообщества
|
Физиотерапия в общественном реабилитационном центре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БУКСИР
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка буксира
|
3 месяца
|
|
30-секундный тест на стойке на стуле
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результат теста на стойке на стуле за 30 секунд
|
3 месяца
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка интенсивности боли
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сгибание и разгибание колена
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сгибание и разгибание колена ROM
|
3 месяца
|
|
Пассивный диапазон движений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пассивный диапазон движений ПЗУ
|
3 месяца
|
|
Наличие лагов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наличие отставания разгибателей коленного сустава.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОКС
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оксфордская оценка колена
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eng Chuan Neoh, Tan Tock Seng Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB 2019/01135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .