ICU に適用される指圧が痛みと生理学的パラメーターに及ぼす影響 (EFFECTOFACU)
集中治療患者に適用される指圧が痛みと生理学的パラメーターに及ぼす影響
この実験研究の目的は、集中治療患者に適用される指圧が痛みや生理学的パラメーター (血圧、心拍数、呼吸、酸素飽和度) に及ぼす影響を測定することです。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
集中治療を受けている患者に指圧を加えても、痛みには効果がありません。 集中治療患者に適用される指圧は、痛みに効果があります。 集中治療患者に適用される指圧は、生理学的パラメーターには影響を与えません。
集中治療患者に適用される指圧は、生理学的パラメーターに影響を与えます。
参加者は、集中治療室で治療を受け、意識状態を評価してグラスコウ昏睡スケールで９点以上を獲得し、痛みを評価した結果痛みを感じた患者から同意を得た上で研究に参加する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単盲検ランダム化プラセボ対照実験として実施される予定です。 無作為化の対象となる患者は、実験群、対照群、およびプレソボ（真の指圧なし）の 3 つのグループに分けられます。
集中治療室の患者が研究に含まれる前に、グラスゴー昏睡スケール（GCS）による意識状態と疼痛スケールによる痛みが評価されます。 GCS が 9 以上で痛みのある患者が研究に含まれます。
研究で使用される Acu ポイント: HT7、P6、P7、Li4、Lv3 ポイント。 Li4 と Lv3 は痛みを伴うことがよくあります。 HT7、P6、および P7 ポイントは、特に心臓と心膜に関連しています。
実験グループに適用される指圧介入の最初のセッションでは、患者は適用方法について説明されます。 患者の身体的快適性を確保するために、介入時間は 4 時間の 2 回の適用間隔で決定されます。 実験グループの生理学的パラメータと疼痛スコアは処置前に記録され、指圧適用の準備に合わせて手を洗い、プライバシーを考慮して患者の好みに応じて仰臥位または半鳥位が与えられます。その患者。 圧力ポイントは、患者自身の指の測定値を使用して決定されます。
押す前に、これらのポイントをリラックスしてリラックスするパッティング動作を 10 秒間適用します。 その後、各ポイントに 1 日 2 回（朝と夕方）、親指で 1.5 分間、各ポイントに 5 秒間の圧力と 1 秒間の自由圧力を加えます。 すべてのポイントを押すのに合計 15 分かかります。 適用の終了時、および適用の15分後および30分後に、参加者の生理学的パラメータデータと疼痛スコアが再評価され、記録されます。 これらのデータは、1 日 2 回（朝と夕方）、2 日間記録されます。
プラセボ群では、実験群に適用した製剤とフォームを同様に適用しますが、文献に従って、ツボから1.5cm離れたツボと関係のない領域を選択し、軽いタッチでのお申込みとなります。
対照群では、研究期間中は何も適用せずに（医師による日常的な治療を除く）、痛みおよび生理学的パラメータを１日２回（朝と夕方）２日間監視および記録する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：emine yaman lezki
- 電話番号：+90 05458026622
- メール：e_yaman95@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：afitap özdelikara
- 電話番号：+90 05054560363
- メール：afitapozdelikara@gmail.com
研究場所
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Giresun、七面鳥、28000
- 募集
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
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コンタクト：
- emine yaman lezki
- 電話番号：+9005458026622
- メール：e_yaman95@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 研究に自発的に参加する。
- グラスゴー昏睡スケールで9点以上を獲得し、意味のあるコミュニケーションができること、
- 酸素飽和度85以上
- 平均動脈圧が65 mmHg以上
除外基準:
- 急性脳卒中出血の疑いの診断
- 研究の開始として降圧薬とベータ遮断薬を服用する
- 鎮静を受ける（ドルミカム、プロポフォール、ブルネット）
- 圧迫点における潰瘍、両側麻痺、壊死組織、および感染の兆候（発熱、発赤、分泌物、温度）の存在
- 参加者が研究を離れる原因となる状況（死亡、別のユニットへの異動、除隊、または仕事を続ける意欲のなさ）
- 変力療法（ドーパミン、ステラジンなど）を受けている
- 日常的な治療において鎮痛療法が行われていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧
手術前の介入に関する情報が提供されます。
指圧の前に、参加者の生理学的パラメータと痛みのスコアが記録され、その後、鍼治療の準備として手を洗い、患者は仰向けまたは半座位に置かれます。
圧迫点はHT7、P6、P7、Li4、Lv3の点であり、その位置は患者さん自身の指のサイズによって決まります。
押す前に、これらのポイントをリラックスしてリラックスするパッティング動作を 10 秒間適用します。
その後、1日2回（朝と夕方）、各ポイントに1分半、親指で5秒間圧力を加え、自由に圧力を1秒間加えます。
すべての点を押すには合計 15 分かかります。
アプリケーションの終了時とアプリケーションから 15 分後および 30 分後に、参加者の生理学的パラメーター データと痛みのスコアが再評価され、記録されます。
これらのデータは 1 日 2 回（朝と夕方）、2 日間記録されます。
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指圧では、指、手、手のひらを使って体の特定の点にマッサージや圧力を加えます。
押されたツボは、生体電気インパルスに敏感であり、容易に伝達できる皮膚上のツボです。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラセボ指圧
プラセボ群では、実験群に適用した製剤とフォームを同様に適用しますが、文献に従って、ツボから1.5cm離れたツボと関係のない領域を選択し、軽いタッチでのお申込みとなります。
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プラセボ群では、実験群に適用した製剤とフォームを同様に適用しますが、文献に従って、ツボから1.5cm離れたツボと関係のない領域を選択し、アプリケーションは軽いタッチの形で行われます
他の名前：
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他の：対照群
研究中、痛みと生理学的パラメータは、（医師による日常的な治療以外には）何も適用せずに、2日間、1日2回（朝と夕方）モニタリングされ、記録されます。
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研究中、痛みと生理学的パラメータは、（医師による日常的な治療以外には）何も適用せずに、2日間、1日2回（朝と夕方）モニタリングされ、記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的評価
時間枠：研究開始前に参加者に適用されます
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Glaskow Coma スケールを使用して評価されます。
Glaskow Coma スケールでは、患者の 3 つの主な機能、つまり開眼、言語、運動が評価され、スコア化されます。
患者の開眼度は1～4点、言語反応は1～5点、運動反応は1～6点で採点され、その合計点で意識レベルが判定されます。
スケールのスコアが増加するにつれて、死亡リスクは減少し、意識レベルが増加します。
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研究開始前に参加者に適用されます
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痛みの評価
時間枠：研究に含まれる患者の痛みのスコアは、1 日 2 回 (朝と夕方) 記録されます。
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Visual Analog Scale は、人が知覚する痛みを評価するために使用される 1 次元の測定ツールです。
スケールは 0 ～ 10 cm または 0 ～ 100 mm で、一方の端は痛みなし (0)、もう一方の端は考えられる最悪の痛み (10) です。VAS の評価では、0 cm = 痛みなし、0.5- 3 cm = 軽度の痛み、3.5 ～ 6.5 cm = 中程度の痛み、7 ～ 10 cm = 重度の痛み。
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研究に含まれる患者の痛みのスコアは、1 日 2 回 (朝と夕方) 記録されます。
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生理学的パラメータの評価
時間枠：研究に含まれる患者のデータは、1 日 2 回（朝と夕方）記録されます。
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生理学的パラメータは登録フォームに記録されました。このフォームには、患者の血圧、心拍数、呼吸、SPO2 値が含まれます。
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研究に含まれる患者のデータは、1 日 2 回（朝と夕方）記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータの評価
時間枠：研究に含まれる患者のデータは、1 日 2 回（朝と夕方）、2 日間記録されます。
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血圧、心拍数、呼吸数、酸素飽和度
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研究に含まれる患者のデータは、1 日 2 回（朝と夕方）、2 日間記録されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：emine yaman lezki、Ondokuz Mayıs Universty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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