Effekten av akupressur påført Icu på smerte og fysiologiske parametere (EFFECTOFACU)
Effekten av akupressur brukt på intensivpasienter på smerte og fysiologiske parametere
Målet med denne eksperimentelle studien er å bestemme effekten av akupressur brukt på intensivpasienter på smerte og fysiologiske parametere (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjon og oksygenmetning).
Hovedspørsmålene som studien tar sikte på å besvare er:
Akupressur brukt på intensivpasienter har ingen effekt på smerte. Akupressur på intensivpasienter har en effekt på smerte. Akupressur brukt på intensivpasienter har ingen effekt på fysiologiske parametere.
Akupressur brukt på intensivpasienter har en effekt på fysiologiske parametere.
Deltakerne vil bli inkludert i studien etter å ha innhentet samtykke fra pasienter som ble behandlet på intensivavdelingen, som skåret 9 og høyere på glaskow koma-skalaen ved å evaluere bevissthetsstatusen deres, og hadde smerter etter å ha evaluert smerten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt utført som en enkeltblind randomisert placebokontrollert-eksperimentell. Pasienter for randomisering vil bli delt inn i tre grupper som eksperimentell, kontroll og plesobo (uten ekte akupressur).
Før pasientene på intensivavdelingen inkluderes i studien, vil bevissthetstilstanden med Glasgow coma-skalaen (GCS) og deres smerte bli evaluert med smerteskalaen. Pasienter med en GCS på 9 og over og som har smerter vil bli inkludert i studien.
Acu-poeng som skal brukes i studien: HT7, P6, P7, Li4, Lv3-poeng. Li4 og Lv3 er ofte forbundet med smerte; HT7, P6 og P7 punkter er spesielt relatert til hjertet og hjerteposen.
I den første økten av akupressurintervensjonen som skal påføres forsøksgruppen, vil pasientene bli informert om hvordan påføringen skal utføres. For å sikre pasientens fysiske komfort, vil intervensjonstidene bli bestemt med to påføringsintervaller på 4 timer. Fysiologiske parametere og smerteskåre for den eksperimentelle gruppen vil bli registrert før prosedyren, deretter vil hendene vaskes i tråd med forberedelsen for akupressurpåføring, og liggende eller semifowler-stilling vil bli gitt i henhold til pasientens preferanse, med hensyn til personvernet til pasienten. Trykkpunkter vil bli bestemt ved hjelp av pasientens egne fingermålinger.
Før du trykker, vil en avslappende-avslappende klappbevegelse påføres disse punktene i 10 sekunder. Etterpå vil det påføres trykk på hvert punkt to ganger om dagen (morgen og kveld) med tommelen i 1,5 minutter, med 5 sekunders trykk og 1 sekunds fritt trykk på hvert punkt. Det vil ta 15 minutter å trykke alle punktene totalt. Ved slutten av søknaden og 15 minutter og 30 minutter etter søknaden vil deltakerens fysiologiske parameterdata og smertescore bli revurdert og registrert. Disse dataene vil bli registrert 2 ganger om dagen (morgen og kveld) i 2 dager.
I placebogruppen vil preparatene og skjemaene som er påført forsøksgruppen påføres på samme måte, men i henhold til litteraturen velges et område 1,5 cm unna akupressurpunktet som ikke har noen sammenheng med akupressurpunktet. søknaden vil bli gjort i form av lett berøring.
I kontrollgruppen vil smerte og fysiologiske parametere overvåkes og registreres to ganger om dagen (morgen og kveld) i 2 dager uten påføring under studien (bortsett fra den rutinemessige behandlingen gitt av legen).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: emine yaman lezki
- Telefonnummer: +90 05458026622
- E-post: e_yaman95@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: afitap özdelikara
- Telefonnummer: +90 05054560363
- E-post: afitapozdelikara@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Tyrkia, 28000
- Rekruttering
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- emine yaman lezki
- Telefonnummer: +9005458026622
- E-post: e_yaman95@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen.
- Å få en poengsum på 9 og høyere på Glasgow Coma Scale og være i stand til å kommunisere meningsfullt,
- Oksygenmetning på 85 og over
- Gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mmHg og over
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av mistanke om akutt slagblødning
- Å ta antihypertensiva og betablokkere i starten av studien
- Får sedasjon (dormicum, propofol, brunette)
- Tilstedeværelse av sår, bilateral lammelse, nekrotisk vev og tegn på infeksjon (feber, rødhet, utflod, temperatur) ved trykkpunktene
- Situasjoner som vil føre til at deltakeren forlater studiet (død, overgang til annen enhet, utskriving eller manglende vilje til å fortsette å jobbe)
- Får inotropisk behandling (dopamin, steradin, etc.)
- Fravær av smertestillende behandling i rutinebehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupressur
Informasjon om intervensjonen før prosedyren vil bli gitt.
Før akupressur vil deltakerens fysiologiske parametere og smertescore bli registrert, deretter vaskes hendene som forberedelse til akupunkturpåføringen og pasienten legges i liggende eller halvsittende stilling.
Kompresjonspunkter er HT7, P6, P7, Li4, Lv3 punkter og plasseringen vil bli bestemt av pasientens egen fingerstørrelse.
Før du trykker, vil en avslappende-avslappende klappbevegelse påføres disse punktene i 10 sekunder.
Deretter vil 1,5 minutter, 5 sekunder med tommeltrykk og 1 sekund med fritt trykk på hvert punkt bli brukt på hvert punkt to ganger om dagen (morgen og kveld).
Totalt vil det ta 15 minutter å trykke på alle prikkene.
Ved slutten av søknaden og 15 minutter og 30 minutter etter søknaden, vil deltakerens fysiologiske parameterdata og smertescore bli revurdert og registrert.
Disse dataene vil bli registrert to ganger om dagen (morgen og kveld) i 2 dager.
|
Med akupressur påføres massasje eller trykk på visse punkter på kroppen med fingre, hender eller håndflater.
De pressede punktene er punktene på huden som er følsomme for bioelektriske impulser og lett kan overføre dem.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: plasebo akupressur
I placebogruppen vil preparatene og skjemaene som er påført forsøksgruppen påføres på samme måte, men i henhold til litteraturen velges et område 1,5 cm unna akupressurpunktet som ikke har noen sammenheng med akupressurpunktet. søknaden vil bli gjort i form av lett berøring.
|
i placebogruppen vil preparatene og skjemaene som er brukt på forsøksgruppen påføres på samme måte, men i henhold til litteraturen vil et område 1,5 cm unna akupressurpunktet som ikke har noen sammenheng med akupressurpunktet velges og søknaden vil skje i form av lett berøring
Andre navn:
|
|
Annen: kontrollgruppe
I løpet av studien vil smerte og fysiologiske parametere bli overvåket og registrert to ganger om dagen (morgen og kveld) i 2 dager, uten bruk (annet enn den rutinemessige behandlingen gitt av legen).
|
I løpet av studien vil smerte og fysiologiske parametere bli overvåket og registrert to ganger om dagen (morgen og kveld) i 2 dager, uten bruk (annet enn den rutinemessige behandlingen gitt av legen).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nevrologisk evaluering
Tidsramme: den påføres deltakerne før studiestart
|
Det vil bli evaluert ved hjelp av Glaskow Coma-skalaen.
Med Glaskow Coma-skalaen blir tre hovedfunksjoner til pasientene, nemlig øyeåpning, verbal og motorisk, evaluert og skåret.
Pasientens øyeåpning skåres som 1-4 poeng, verbal respons som 1-5 poeng og motorisk respons som 1-6, og bevissthetsnivået bestemmes av totalskåren.
Når poengsummen på skalaen øker, reduseres risikoen for dødelighet og bevissthetsnivået øker.
|
den påføres deltakerne før studiestart
|
|
evaluering av smerte
Tidsramme: Smerteskårene til pasientene som er inkludert i studien vil bli registrert to ganger om dagen (morgen og kveld).
|
Visual Analog Scale er et endimensjonalt måleverktøy som brukes til å evaluere smerten som oppfattes av personen.
Skalaen er 0-10 cm eller 0-100 mm, uten smerte (0) i den ene enden, og verst mulig smerte (10) i den andre enden. I evalueringen av VAS er 0 cm = ingen smerte, 0,5- 3 cm = lett smerte, 3,5-6,5 cm = moderat smerte, 7-10 cm = sterke smerter.
|
Smerteskårene til pasientene som er inkludert i studien vil bli registrert to ganger om dagen (morgen og kveld).
|
|
evaluering av fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene til pasientene som er inkludert i studien vil bli registrert to ganger om dagen (morgen og kveld).
|
den fysiologiske parameteren ble registrert med registreringsskjemaet. Dette skjemaet inkluderer pasientenes blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjon og SPO2-verdier.
|
Dataene til pasientene som er inkludert i studien vil bli registrert to ganger om dagen (morgen og kveld).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av fysiologiske parametere
Tidsramme: Dataene til pasientene inkludert i studien vil bli registrert to ganger om dagen (morgen og kveld) i 2 dager.
|
blodtrykk, puls, antall åndedrag, oksygenmetning
|
Dataene til pasientene inkludert i studien vil bli registrert to ganger om dagen (morgen og kveld) i 2 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OMUKAEK 2022/75 (Annen identifikator: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .