중환자실에 적용한 지압이 통증 및 생리학적 지표에 미치는 영향 (EFFECTOFACU)
중환자실 지압이 통증 및 생리학적 지표에 미치는 영향
이 실험 연구의 목적은 중환자에게 적용되는 지압이 통증 및 생리적 매개변수(혈압, 심박수, 호흡 및 산소 포화도)에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
중환자에게 적용되는 지압은 통증에 효과가 없습니다. 중환자에게 적용되는 지압은 통증에 효과가 있습니다. 집중 치료 환자에게 적용되는 지압은 생리학적 지표에 영향을 미치지 않습니다.
중환자에게 적용되는 지압은 생리학적 지표에 영향을 미칩니다.
참여자는 중환자실에서 치료를 받았고, 의식 상태를 평가하여 글래스코프 혼수 척도에서 9점 이상을 받았고, 통증을 평가한 후 통증을 느낀 환자들의 동의를 얻은 후 연구에 포함될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일 맹검 무작위 위약 대조 실험으로 진행될 예정이다. 무작위 배정을 위한 환자는 실험군, 대조군, 플레소보(진정한 지압 없음)의 세 그룹으로 나뉩니다.
중환자실에 있는 환자를 연구에 포함시키기 전에 글래스고 혼수상태 척도(GCS)를 사용하여 의식 상태와 통증을 통증 척도로 평가합니다. GCS가 9 이상이고 통증이 있는 환자가 연구에 포함됩니다.
연구에 사용될 Acu 포인트: HT7, P6, P7, Li4, Lv3 포인트. Li4와 Lv3는 종종 통증과 관련이 있습니다. HT7, P6 및 P7 점은 특히 심장 및 심낭과 관련이 있습니다.
실험군에 적용될 지압 중재의 첫 번째 세션에서는 환자에게 적용 방법에 대해 설명합니다. 환자의 신체적 편안함을 보장하기 위해 개입 시간은 4시간의 두 가지 적용 간격으로 결정됩니다. 시술 전 실험군의 생리학적 지표와 통증 점수를 기록한 후 지압 준비에 맞춰 손을 씻고, 환자의 프라이버시를 고려하여 누운 자세 또는 반새 자세를 환자의 선호에 따라 부여합니다. 환자. 압력점은 환자 자신의 손가락 측정을 사용하여 결정됩니다.
누르기 전, 이 지점들을 10초 동안 편안하게 두드리는 동작을 하게 됩니다. 그 후, 하루 2회(아침, 저녁) 각 지점에 엄지 손가락으로 1.5분간 지압하며, 각 지점에 5초 지압, 1초 자유 지압을 실시합니다. 모든 포인트를 누르는 데 총 15분이 소요됩니다. 적용 종료 시, 적용 후 15분, 30분 후에 참가자의 생리학적 지표 데이터와 통증 점수가 재평가되어 기록됩니다. 해당 데이터는 2일 동안 하루 2회(아침, 저녁) 기록됩니다.
위약군은 실험군에 적용된 제제 및 형태를 동일하게 적용하되, 문헌에 따라 지압점에서 1.5cm 떨어진 부위 중 지압점과 관련이 없는 부위를 선택하여 가벼운 터치 형태로 도포됩니다.
대조군의 경우, 연구 기간 동안 아무런 적용 없이(의사가 제공한 일상적인 치료 제외) 통증 및 생리적 매개변수를 2일 동안 하루 2회(아침과 저녁) 모니터링하고 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emine yaman lezki
- 전화번호: +90 05458026622
- 이메일: e_yaman95@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: afitap özdelikara
- 전화번호: +90 05054560363
- 이메일: afitapozdelikara@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Giresun, 칠면조, 28000
- 모병
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
-
연락하다:
- emine yaman lezki
- 전화번호: +9005458026622
- 이메일: e_yaman95@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구에 참여하기 위해 자원봉사를 합니다.
- 글래스고 혼수척도(Glasgow Coma Scale)에서 9점 이상을 획득하고 의미 있게 의사소통이 가능한 분
- 85 이상의 산소 포화도
- 평균 동맥압 65mmHg 이상
제외 기준:
- 의심되는 급성 뇌졸중 출혈의 진단
- 연구 시작 시 항고혈압제 및 베타차단제 복용
- 진정제(도미쿰, 프로포폴, 갈색 머리)를 받고 있습니다.
- 압박점에 궤양, 양측 마비, 괴사 조직 및 감염 징후(열, 발적, 분비물, 체온)가 존재합니다.
- 참가자가 연구를 떠나게 만드는 상황(사망, 다른 부서로 이동, 해고 또는 계속 작업을 꺼리는 경우)
- 수축촉진요법(도파민, 스테라딘 등)을 받고 있는 경우
- 일상적인 치료에 진통제 치료가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지압
시술 전 개입에 대한 정보가 제공됩니다.
지압 전에 참가자의 생리학적 매개 변수와 통증 점수를 기록한 다음 침술 적용을 준비하기 위해 손을 씻고 환자를 바로 누운 자세 또는 반쯤 앉은 자세로 눕힙니다.
압박점은 HT7, P6, P7, Li4, Lv3 점으로 환자의 손가락 크기에 따라 위치가 결정됩니다.
누르기 전, 이 지점들을 10초 동안 편안하게 두드리는 동작을 하게 됩니다.
그 후 각 지점에 1분 30초, 5초 엄지압박, 1초 자유압박을 하루 2회(아침,저녁) 각 지점에 가해 줍니다.
모든 점을 누르는 데 총 15분이 소요됩니다.
적용 종료 시점과 적용 후 15분, 30분 후에 참가자의 생리학적 지표 데이터와 통증 점수가 재평가되어 기록됩니다.
이 데이터는 2일간 하루 2회(아침, 저녁) 기록됩니다.
|
지압은 손가락, 손 또는 손바닥을 사용하여 신체의 특정 지점에 마사지 또는 압력을 가하는 것입니다.
압착점은 생체 전기 충격에 민감하고 쉽게 전달할 수 있는 피부의 지점입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 플라세보 지압
위약군은 실험군에 적용된 제제 및 형태를 동일하게 적용하되, 문헌에 따라 지압점에서 1.5cm 떨어진 부위 중 지압점과 관련이 없는 부위를 선택하여 가벼운 터치 형태로 도포됩니다.
|
위약군은 실험군에 적용된 제제 및 형태를 동일하게 적용하되, 문헌에 따라 지압점에서 1.5cm 떨어진 부위 중 지압점과 관련이 없는 부위를 선택하여 가볍게 터치하는 방식으로 도포됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 대조군
연구 기간 동안, 통증 및 생리학적 매개변수는 어떠한 적용 없이(의사가 제공하는 일상적인 치료 제외) 2일 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 모니터링하고 기록합니다.
|
연구 기간 동안, 통증 및 생리학적 매개변수는 어떠한 적용 없이(의사가 제공하는 일상적인 치료 제외) 2일 동안 하루에 두 번(아침과 저녁) 모니터링하고 기록합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경학적 평가
기간: 연구 시작 전 참가자에게 적용됩니다.
|
Glaskow Coma 척도를 사용하여 평가됩니다.
Glaskow Coma 척도로 환자의 세 가지 주요 기능, 즉 눈 뜨기, 언어 및 운동을 평가하고 점수를 매깁니다.
환자의 눈 뜨기는 1~4점, 언어 반응은 1~5점, 운동 반응은 1~6점으로 점수를 매기며, 총점으로 의식 수준을 결정한다.
척도의 점수가 높을수록 사망 위험은 감소하고 인식 수준은 높아집니다.
|
연구 시작 전 참가자에게 적용됩니다.
|
|
통증 평가
기간: 연구에 포함된 환자의 통증 점수는 하루에 두 번(아침과 저녁) 기록됩니다.
|
Visual Analog Scale은 사람이 인지하는 통증을 평가하는 데 사용되는 1차원 측정 도구입니다.
척도는 0~10cm 또는 0~100mm로 한쪽 끝은 통증이 없고(0), 다른 쪽 끝은 가장 심한 통증(10)이다. VAS 평가에서 0cm = 통증 없음, 0.5~ 3cm = 가벼운 통증, 3.5~6.5cm = 중간 정도의 통증, 7~10cm = 심한 통증.
|
연구에 포함된 환자의 통증 점수는 하루에 두 번(아침과 저녁) 기록됩니다.
|
|
생리학적 매개변수 평가
기간: 연구에 포함된 환자의 데이터는 하루에 두 번(아침과 저녁) 기록됩니다.
|
생리학적 매개변수는 등록 양식에 기록되었습니다. 이 양식에는 환자의 혈압, 심박수, 호흡 및 SPO2 값이 포함됩니다.
|
연구에 포함된 환자의 데이터는 하루에 두 번(아침과 저녁) 기록됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생리학적 매개변수 평가
기간: 연구에 포함된 환자의 데이터는 2일 동안 하루 2회(아침, 저녁) 기록됩니다.
|
혈압, 심박수, 호흡 횟수, 산소 포화도
|
연구에 포함된 환자의 데이터는 2일 동안 하루 2회(아침, 저녁) 기록됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .