El efecto de la acupresión aplicada a la UCI sobre el dolor y los parámetros fisiológicos (EFFECTOFACU)
El efecto de la acupresión aplicada a pacientes de cuidados intensivos sobre el dolor y los parámetros fisiológicos
El objetivo de este estudio experimental es determinar el efecto de la acupresión aplicada a pacientes de cuidados intensivos sobre el dolor y los parámetros fisiológicos (presión arterial, frecuencia cardíaca, respiración y saturación de oxígeno).
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
La acupresión aplicada a pacientes de cuidados intensivos no tiene ningún efecto sobre el dolor. La acupresión aplicada a pacientes de cuidados intensivos tiene un efecto sobre el dolor. La acupresión aplicada a pacientes de cuidados intensivos no tiene ningún efecto sobre los parámetros fisiológicos.
La acupresión aplicada a pacientes de cuidados intensivos tiene un efecto sobre los parámetros fisiológicos.
Los participantes serán incluidos en el estudio después de obtener el consentimiento de los pacientes que fueron tratados en la unidad de cuidados intensivos, que obtuvieron una puntuación de 9 o más en la escala de coma de Glaskow al evaluar su estado de conciencia y que tuvieron dolor después de evaluar su dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Está previsto que este estudio se lleve a cabo como un experimento controlado con placebo, aleatorizado, simple ciego. Los pacientes para la aleatorización se dividirán en tres grupos: experimental, control y plesobo (sin acupresión verdadera).
Antes de incluir en el estudio a los pacientes de la unidad de cuidados intensivos, se evaluará el estado de conciencia con la escala de coma de Glasgow (GCS) y su dolor con la escala de dolor. Se incluirán en el estudio pacientes con una GCS de 9 o superior y que tengan dolor.
Puntos Acu que se utilizarán en el estudio: puntos HT7, P6, P7, Li4, Lv3. Li4 y Lv3 suelen asociarse con dolor; Los puntos HT7, P6 y P7 están especialmente relacionados con el corazón y el pericardio.
En la primera sesión de la intervención de acupresión que se aplicará al grupo experimental, se informará a los pacientes sobre cómo realizar la aplicación. Para garantizar el confort físico del paciente, los tiempos de intervención se determinarán con dos intervalos de aplicación de 4 horas. Los parámetros fisiológicos y la puntuación de dolor del grupo experimental se registrarán antes del procedimiento, luego se lavarán las manos de acuerdo con la preparación para la aplicación de acupresión y se colocará en posición supina o semifowler según la preferencia del paciente, teniendo en cuenta la privacidad de el paciente. Los puntos de presión se determinarán utilizando las medidas de los dedos del propio paciente.
Antes de presionar, se aplicará un movimiento de palmaditas relajantes en estos puntos durante 10 segundos. Posteriormente se aplicará presión en cada punto dos veces al día (mañana y noche) con el pulgar durante 1,5 minutos, con 5 segundos de presión y 1 segundo de presión libre en cada punto. Se necesitarán 15 minutos para presionar todos los puntos en total. Al final de la aplicación y 15 minutos y 30 minutos después de la aplicación, los datos de los parámetros fisiológicos y la puntuación del dolor del participante serán reevaluados y registrados. Estos datos se registrarán 2 veces al día (mañana y tarde) durante 2 días.
En el grupo placebo, las preparaciones y formas aplicadas al grupo experimental se aplicarán de la misma manera, pero de acuerdo con la literatura, se seleccionará un área a 1,5 cm de distancia del punto de acupresión que no tenga conexión con el punto de acupresión y La aplicación se realizará en forma de ligero toque.
En el grupo de control, el dolor y los parámetros fisiológicos serán monitoreados y registrados dos veces al día (mañana y noche) durante 2 días sin ninguna aplicación durante el estudio (excepto el tratamiento de rutina administrado por el médico).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: emine yaman lezki
- Número de teléfono: +90 05458026622
- Correo electrónico: e_yaman95@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: afitap özdelikara
- Número de teléfono: +90 05054560363
- Correo electrónico: afitapozdelikara@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giresun, Pavo, 28000
- Reclutamiento
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
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Contacto:
- emine yaman lezki
- Número de teléfono: +9005458026622
- Correo electrónico: e_yaman95@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Obtener una puntuación de 9 o más en la escala de coma de Glasgow y poder comunicarse de manera significativa,
- Saturación de oxígeno de 85 y más.
- Presión arterial media de 65 mmHg y superior
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de sospecha de hemorragia por accidente cerebrovascular agudo
- Tomar medicamentos antihipertensivos y betabloqueantes al inicio del estudio.
- Recibir sedación (dormicum, propofol, morena)
- Presencia de úlceras, parálisis bilateral, tejido necrótico y signos de infección (fiebre, enrojecimiento, secreción, temperatura) en los puntos de presión.
- Situaciones que provocarán el abandono del estudio por parte del participante (fallecimiento, traslado a otra unidad, alta o falta de voluntad para continuar trabajando)
- Recibir terapia inotrópica (dopamina, esteradina, etc.)
- Ausencia de terapia analgésica en el tratamiento habitual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupresión
Se dará información sobre la intervención previa al procedimiento.
Antes de la acupresión, se registrarán los parámetros fisiológicos y la puntuación del dolor del participante, luego se lavarán las manos en preparación para la aplicación de acupuntura y se colocará al paciente en decúbito supino o semisentado.
Los puntos de compresión son los puntos HT7, P6, P7, Li4, Lv3 y la ubicación estará determinada por el tamaño del dedo del paciente.
Antes de presionar, se aplicará un movimiento de palmaditas relajantes en estos puntos durante 10 segundos.
Luego, se aplicarán 1,5 minutos, 5 segundos de presión con el pulgar y 1 segundo de presión libre en cada punto dos veces al día (mañana y noche).
En total tardarás 15 minutos en presionar todos los puntos.
Al final de la aplicación y 15 minutos y 30 minutos después de la aplicación, los datos de los parámetros fisiológicos y la puntuación del dolor del participante serán reevaluados y registrados.
Estos datos se registrarán dos veces al día (mañana y tarde) durante 2 días.
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Con la acupresión se aplica masaje o presión en determinados puntos del cuerpo con los dedos, las manos o las palmas.
Los puntos presionados son los puntos de la piel que son sensibles a los impulsos bioeléctricos y pueden transmitirlos fácilmente.
Otros nombres:
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Comparador activo: acupresión con placebo
En el grupo placebo, las preparaciones y formas aplicadas al grupo experimental se aplicarán de la misma manera, pero de acuerdo con la literatura, se seleccionará un área a 1,5 cm de distancia del punto de acupresión que no tenga conexión con el punto de acupresión y La aplicación se realizará en forma de ligero toque.
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En el grupo placebo, las preparaciones y formas aplicadas al grupo experimental se aplicarán de la misma manera, pero de acuerdo con la literatura, se seleccionará un área a 1,5 cm de distancia del punto de acupresión que no tenga conexión con el punto de acupresión y la aplicación se realizará en forma de ligero toque
Otros nombres:
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Otro: grupo de control
Durante el estudio, se controlarán y registrarán el dolor y los parámetros fisiológicos dos veces al día (mañana y noche) durante 2 días, sin ninguna aplicación (aparte del tratamiento de rutina administrado por el médico).
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Durante el estudio, se controlarán y registrarán el dolor y los parámetros fisiológicos dos veces al día (mañana y noche) durante 2 días, sin ninguna aplicación (aparte del tratamiento de rutina administrado por el médico).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación neurológica
Periodo de tiempo: se aplica a los participantes antes del inicio del estudio.
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Se evaluará mediante la escala de coma de Glaskow.
Con la escala de coma de Glaskow se evalúan y puntúan tres funciones principales de los pacientes: la apertura de los ojos, la verbal y la motora.
La apertura de los ojos de los pacientes se califica entre 1 y 4 puntos, la respuesta verbal entre 1 y 5 puntos y la respuesta motora entre 1 y 6, y el nivel de conciencia está determinado por la puntuación total.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, disminuye el riesgo de mortalidad y aumenta el nivel de conciencia.
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se aplica a los participantes antes del inicio del estudio.
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de dolor de los pacientes incluidos en el estudio se registrarán dos veces al día (mañana y tarde).
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La Escala Visual Analógica es una herramienta de medición unidimensional que se utiliza para evaluar el dolor percibido por la persona.
La escala es de 0-10 cm o 0-100 mm, sin dolor (0) en un extremo y el peor dolor posible (10) en el otro. En la evaluación de EVA, 0 cm = sin dolor, 0,5- 3 cm = dolor leve, 3,5-6,5 cm = dolor moderado, 7-10 cm = dolor intenso.
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Las puntuaciones de dolor de los pacientes incluidos en el estudio se registrarán dos veces al día (mañana y tarde).
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evaluación de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Los datos de los pacientes incluidos en el estudio se registrarán dos veces al día (mañana y tarde).
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El parámetro fisiológico se registró con el formulario de registro. Este formulario incluye los valores de presión arterial, frecuencia cardíaca, respiración y SPO2 de los pacientes.
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Los datos de los pacientes incluidos en el estudio se registrarán dos veces al día (mañana y tarde).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: Los datos de los pacientes incluidos en el estudio se registrarán dos veces al día (mañana y tarde) durante 2 días.
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presión arterial, frecuencia cardíaca, número de respiraciones, saturación de oxígeno
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Los datos de los pacientes incluidos en el estudio se registrarán dos veces al día (mañana y tarde) durante 2 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMUKAEK 2022/75 (Otro identificador: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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