Влияние точечного массажа, применяемого в ICU, на боль и физиологические параметры (EFFECTOFACU)
Влияние точечного массажа, применяемого у пациентов интенсивной терапии, на боль и физиологические параметры
Целью этого экспериментального исследования является определение влияния точечного массажа, применяемого у пациентов интенсивной терапии, на боль и физиологические параметры (кровяное давление, частота сердечных сокращений, дыхание и насыщение кислородом).
Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
Точечный массаж, применяемый у пациентов интенсивной терапии, не оказывает никакого влияния на боль. Точечный массаж, применяемый у пациентов интенсивной терапии, оказывает эффект на боль. Точечный массаж, применяемый у пациентов интенсивной терапии, не оказывает влияния на физиологические показатели.
Точечный массаж, применяемый у пациентов интенсивной терапии, оказывает влияние на физиологические параметры.
Участники будут включены в исследование после получения согласия от пациентов, находившихся на лечении в отделении интенсивной терапии, набравших 9 баллов и выше по шкале комы Гласкоу при оценке состояния сознания и испытавших боль после оценки боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование планируется провести в виде простого слепого рандомизированного плацебо-контролируемого эксперимента. Пациенты для рандомизации будут разделены на три группы: экспериментальную, контрольную и плесобо (без истинного точечного массажа).
Прежде чем пациенты отделения интенсивной терапии будут включены в исследование, состояние сознания по шкале комы Глазго (GCS) и их боль будут оцениваться по шкале боли. В исследование будут включены пациенты с баллом по шкале GCS 9 и выше, испытывающие боль.
Точки Acu, которые будут использоваться в исследовании: точки HT7, P6, P7, Li4, Lv3. Li4 и Lv3 часто связаны с болью; Точки HT7, P6 и P7 особенно связаны с сердцем и перикардом.
На первом сеансе точечного массажа, который будет применяться в экспериментальной группе, пациенты будут проинформированы о том, как выполнять аппликацию. Чтобы обеспечить физический комфорт пациента, время вмешательства будет определено с двумя интервалами применения по 4 часа. Перед процедурой будут записаны физиологические параметры и показатель боли экспериментальной группы, затем руки будут вымыты в соответствии с подготовкой к применению точечного массажа, а положение лежа на спине или полуфаулера будет присвоено по желанию пациента с учетом конфиденциальности. пациент. Точки давления будут определяться на основе измерений пальцев пациента.
Перед нажатием к этим точкам будут применены расслабляюще-расслабляющие похлопывающие движения в течение 10 секунд. После этого на каждую точку будет оказываться давление дважды в день (утром и вечером) большим пальцем в течение 1,5 минут, с 5 секундами давления и 1 секундой свободного давления на каждую точку. Всего на нажатие всех точек уйдет 15 минут. По окончании подачи заявки, а также через 15 и 30 минут после подачи заявки данные физиологических параметров участника и показатель боли будут повторно оценены и записаны. Эти данные будут записываться 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2 дней.
В группе плацебо препараты и формы, применяемые в экспериментальной группе, будут применяться таким же образом, но в соответствии с литературой будет выбран участок в 1,5 см от точки акупрессуры, не имеющий связи с точкой акупрессуры и приложение будет выполнено в виде легкого прикосновения.
В контрольной группе боль и физиологические параметры будут контролироваться и записываться два раза в день (утром и вечером) в течение 2 дней без какого-либо применения во время исследования (за исключением обычного лечения, назначенного врачом).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: emine yaman lezki
- Номер телефона: +90 05458026622
- Электронная почта: e_yaman95@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: afitap özdelikara
- Номер телефона: +90 05054560363
- Электронная почта: afitapozdelikara@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giresun, Турция, 28000
- Рекрутинг
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- emine yaman lezki
- Номер телефона: +9005458026622
- Электронная почта: e_yaman95@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше
- Добровольное участие в исследовании.
- Получение балла 9 и выше по шкале комы Глазго и способность осмысленно общаться,
- Насыщение кислородом 85 и выше.
- Среднее артериальное давление 65 мм рт. ст. и выше.
Критерий исключения:
- Диагностика подозрения на острое инсультное кровотечение
- Прием антигипертензивных и бета-блокаторов в начале исследования
- Прием седации (дормикум, пропофол, брюнет)
- Наличие язв, двустороннего паралича, некроза тканей и признаков инфекции (лихорадка, покраснение, выделения, температура) в точках давления.
- Ситуации, которые заставят участника покинуть исследование (смерть, перевод в другое отделение, выписка или нежелание продолжать работу)
- Прием инотропной терапии (дофамин, стерадин и др.)
- Отсутствие анальгетической терапии в рутинном лечении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупрессура
Будет предоставлена информация о предпроцедурном вмешательстве.
Перед акупрессурой будут записаны физиологические параметры участника и оценка боли, затем руки будут вымыты перед применением акупунктуры, а пациента поместят в положение лежа на спине или полусидя.
Точками компрессии являются точки HT7, P6, P7, Li4, Lv3, расположение которых определяется размером пальца пациента.
Перед нажатием к этим точкам будут применены расслабляюще-расслабляющие похлопывающие движения в течение 10 секунд.
Затем к каждой точке дважды в день (утром и вечером) будет применяться давление большого пальца в течение 1,5 минут, 5 секунд и свободное давление в течение 1 секунды.
В общей сложности на нажатие всех точек уйдет 15 минут.
По окончании подачи заявки, а также через 15 и 30 минут после подачи заявки данные физиологических параметров участника и показатель боли будут повторно оценены и записаны.
Эти данные будут записываться два раза в день (утром и вечером) в течение 2 дней.
|
При акупрессуре осуществляется массаж или надавливание на определенные точки тела пальцами, руками или ладонями.
Нажатые точки – это точки на коже, чувствительные к биоэлектрическим импульсам и легко их передающие.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: плацебо-акупрессура
В группе плацебо препараты и формы, применяемые в экспериментальной группе, будут применяться таким же образом, но в соответствии с литературой будет выбран участок в 1,5 см от точки акупрессуры, не имеющий связи с точкой акупрессуры и приложение будет выполнено в виде легкого прикосновения.
|
В группе плацебо препараты и формы, применяемые в экспериментальной группе, будут применяться таким же образом, но в соответствии с литературой будет выбран участок на расстоянии 1,5 см от точки акупрессуры, не имеющий связи с точкой акупрессуры и заявка будет выполнена в виде легкого прикосновения
Другие имена:
|
|
Другой: контрольная группа
Во время исследования боль и физиологические параметры будут контролироваться и записываться два раза в день (утром и вечером) в течение 2 дней без какого-либо применения (кроме обычного лечения, назначенного врачом).
|
Во время исследования боль и физиологические параметры будут контролироваться и записываться два раза в день (утром и вечером) в течение 2 дней без какого-либо применения (кроме обычного лечения, назначенного врачом).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неврологическое обследование
Временное ограничение: применяется к участникам перед началом исследования
|
Его будут оценивать по шкале комы Глазкова.
С помощью шкалы комы Глазкова оцениваются и оцениваются три основные функции пациентов: открывание глаз, вербальная и двигательная.
Открытие глаз пациентов оценивается в 1-4 балла, вербальная реакция - в 1-5 баллов, двигательная реакция - в 1-6 баллов, уровень сознания определяется по сумме баллов.
По мере увеличения балла по шкале снижается риск смертности и повышается уровень осведомленности.
|
применяется к участникам перед началом исследования
|
|
оценка боли
Временное ограничение: Оценка боли у пациентов, включенных в исследование, будет записываться два раза в день (утром и вечером).
|
Визуально-аналоговая шкала — это инструмент одномерного измерения, используемый для оценки боли, которую ощущает человек.
Шкала 0-10 см или 0-100 мм, с отсутствием боли (0) на одном конце и самой сильной болью (10) на другом конце. При оценке ВАШ 0 см = нет боли, 0,5- 3 см = легкая боль, 3,5–6,5 см = умеренная боль, 7–10 см = сильная боль.
|
Оценка боли у пациентов, включенных в исследование, будет записываться два раза в день (утром и вечером).
|
|
оценка физиологических параметров
Временное ограничение: Данные пациентов, включенных в исследование, будут записываться дважды в день (утром и вечером).
|
физиологический параметр записывался в регистрационную форму. Эта форма включает в себя артериальное давление пациентов, частоту сердечных сокращений, дыхания и значения SPO2.
|
Данные пациентов, включенных в исследование, будут записываться дважды в день (утром и вечером).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка физиологических параметров
Временное ограничение: Данные пациентов, включенных в исследование, будут записываться дважды в день (утром и вечером) в течение 2 дней.
|
кровяное давление, частота сердечных сокращений, количество вдохов, насыщение кислородом
|
Данные пациентов, включенных в исследование, будут записываться дважды в день (утром и вечером) в течение 2 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMUKAEK 2022/75 (Другой идентификатор: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .