Effekten af akupressur påført Icu på smerte og fysiologiske parametre (EFFECTOFACU)
Effekten af akupressur anvendt på intensivpatienter på smerter og fysiologiske parametre
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at bestemme effekten af akupressur anvendt på intensivpatienter på smerte og fysiologiske parametre (blodtryk, hjertefrekvens, respiration og iltmætning).
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:
Akupressur på intensivpatienter har ingen effekt på smerte. Akupressur anvendt på intensivpatienter har en effekt på smerte. Akupressur anvendt på intensivpatienter har ingen effekt på fysiologiske parametre.
Akupressur anvendt på intensivpatienter har en effekt på fysiologiske parametre.
Deltagerne vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at have indhentet samtykke fra patienter, der blev behandlet på intensivafdelingen, som scorede 9 og derover på glaskow koma-skalaen ved at evaluere deres bevidsthedsstatus, og havde smerter efter at have evalueret deres smerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført som en enkelt-blind randomiseret placebo-kontrolleret-eksperimentel. Patienter til randomisering vil blive opdelt i tre grupper som eksperimentel, kontrol og plesobo (uden ægte akupressur).
Inden patienterne på intensivafdelingen inddrages i undersøgelsen, vil bevidsthedstilstanden med Glasgow coma scale (GCS) og deres smerter blive evalueret med smerteskalaen. Patienter med en GCS på 9 og derover, og som har smerter, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Acu-punkter, der skal bruges i undersøgelsen: HT7, P6, P7, Li4, Lv3-punkter. Li4 og Lv3 er ofte forbundet med smerte; HT7, P6 og P7 punkter er især relateret til hjertet og hjertesækken.
I den første session af akupressurinterventionen, der skal anvendes på forsøgsgruppen, vil patienterne blive informeret om, hvordan de skal udføre påføringen. For at sikre patientens fysiske komfort, vil interventionstiderne blive fastsat med to påføringsintervaller på 4 timer. Fysiologiske parametre og smertescore for forsøgsgruppen vil blive registreret før proceduren, derefter vil hænderne blive vasket i overensstemmelse med forberedelsen til akupressurpåføring, og rygliggende eller semifowler stilling vil blive givet i henhold til patientens præference, under hensyntagen til privatlivets fred for patienten. Trykpunkter vil blive bestemt ved hjælp af patientens egne fingermålinger.
Før du trykker, vil en afslappende-afslappende klappebevægelse blive påført disse punkter i 10 sekunder. Derefter vil der blive påført tryk på hvert punkt to gange om dagen (morgen og aften) med tommelfingeren i 1,5 minutter, med 5 sekunders tryk og 1 sekunds frit tryk på hvert punkt. Det vil tage 15 minutter at trykke alle punkter i alt. Ved afslutningen af ansøgningen og 15 minutter og 30 minutter efter ansøgningen vil deltagerens fysiologiske parameterdata og smertescore blive revurderet og registreret. Disse data vil blive optaget 2 gange om dagen (morgen og aften) i 2 dage.
I placebogruppen vil de præparater og skemaer, der er påført forsøgsgruppen, blive påført på samme måde, men i overensstemmelse med litteraturen vil der blive udvalgt et område 1,5 cm væk fra akupressurpunktet, som ikke har forbindelse med akupressurpunktet. ansøgningen vil ske i form af let berøring.
I kontrolgruppen vil smerte og fysiologiske parametre blive overvåget og registreret to gange dagligt (morgen og aften) i 2 dage uden nogen anvendelse under undersøgelsen (bortset fra den rutinemæssige behandling givet af lægen).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: emine yaman lezki
- Telefonnummer: +90 05458026622
- E-mail: e_yaman95@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: afitap özdelikara
- Telefonnummer: +90 05054560363
- E-mail: afitapozdelikara@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giresun, Kalkun, 28000
- Rekruttering
- Giresun Eğitim Araştırma Hastanesi
-
Kontakt:
- emine yaman lezki
- Telefonnummer: +9005458026622
- E-mail: e_yaman95@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre
- Frivilligt at deltage i forskningen.
- At få en score på 9 og derover på Glasgow Coma Scale og være i stand til at kommunikere meningsfuldt,
- Iltmætning på 85 og derover
- Gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg og derover
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af mistanke om akut slagtilfældeblødning
- Indtagelse af antihypertensive og betablokkere i starten af undersøgelsen
- Modtager sedation (dormicum, propofol, brunette)
- Tilstedeværelse af sår, bilateral lammelse, nekrotisk væv og tegn på infektion (feber, rødme, udflåd, temperatur) ved trykpunkterne
- Situationer, der vil få deltageren til at forlade undersøgelsen (død, overflytning til en anden enhed, udskrivelse eller manglende vilje til at fortsætte med at arbejde)
- Modtager inotropisk behandling (dopamin, steradin osv.)
- Fravær af smertestillende behandling i rutinebehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: akupressur
Der vil blive givet information om interventionen før proceduren.
Før akupressur vil deltagerens fysiologiske parametre og smertescore blive registreret, derefter vaskes hænderne som forberedelse til akupunkturpåføringen og patienten placeres i liggende eller halvsiddende stilling.
Kompressionspunkter er HT7, P6, P7, Li4, Lv3 punkter og placeringen vil blive bestemt af patientens egen fingerstørrelse.
Før du trykker, vil en afslappende-afslappende klappebevægelse blive påført disse punkter i 10 sekunder.
Derefter påføres 1,5 minutter, 5 sekunders tommelfingertryk og 1 sekunds frit tryk til hvert punkt på hvert punkt to gange om dagen (morgen og aften).
I alt vil det tage 15 minutter at trykke på alle prikkerne.
Ved afslutningen af ansøgningen og 15 minutter og 30 minutter efter påføringen vil deltagerens fysiologiske parameterdata og smertescore blive revurderet og registreret.
Disse data vil blive optaget to gange om dagen (morgen og aften) i 2 dage.
|
Med akupressur påføres massage eller tryk på bestemte punkter på kroppen med fingre, hænder eller håndflader.
De pressede punkter er de punkter på huden, der er følsomme over for bioelektriske impulser og nemt kan overføre dem.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: plasebo akupressur
I placebogruppen vil de præparater og skemaer, der er påført forsøgsgruppen, blive påført på samme måde, men i overensstemmelse med litteraturen vil der blive udvalgt et område 1,5 cm væk fra akupressurpunktet, som ikke har forbindelse med akupressurpunktet. ansøgningen vil ske i form af let berøring.
|
i placebogruppen vil de præparater og formularer, der er anvendt på forsøgsgruppen, blive påført på samme måde, men i overensstemmelse med litteraturen vil der blive udvalgt et område 1,5 cm væk fra akupressurpunktet, som ikke har forbindelse med akupressurpunktet. ansøgningen vil ske i form af let berøring
Andre navne:
|
|
Andet: kontrolgruppe
I løbet af undersøgelsen vil smerte og fysiologiske parametre blive overvåget og registreret to gange om dagen (morgen og aften) i 2 dage uden nogen anvendelse (ud over den rutinemæssige behandling givet af lægen).
|
I løbet af undersøgelsen vil smerte og fysiologiske parametre blive overvåget og registreret to gange om dagen (morgen og aften) i 2 dage uden nogen anvendelse (ud over den rutinemæssige behandling givet af lægen).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neurologisk evaluering
Tidsramme: den påføres deltagerne inden studiets start
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af Glaskow Coma-skalaen.
Med Glaskow Coma-skalaen evalueres og scores tre hovedfunktioner hos patienterne, nemlig øjenåbning, verbal og motorisk.
Patienternes øjenåbning scores som 1-4 point, verbal respons som 1-5 point og motorisk respons som 1-6, og bevidsthedsniveauet bestemmes af den samlede score.
I takt med at scoren på skalaen stiger, falder risikoen for dødelighed, og bevidsthedsniveauet stiger.
|
den påføres deltagerne inden studiets start
|
|
vurdering af smerte
Tidsramme: Smerteresultaterne for de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret to gange om dagen (morgen og aften).
|
Visual Analog Scale er et endimensionelt måleværktøj, der bruges til at evaluere den smerte, personen opfatter.
Skalaen er 0-10 cm eller 0-100 mm, uden smerte (0) i den ene ende, og den værst tænkelige smerte (10) i den anden ende. Ved vurderingen af VAS er 0 cm = ingen smerte, 0,5- 3 cm = let smerte, 3,5-6,5 cm = moderat smerte, 7-10 cm = stærke smerter.
|
Smerteresultaterne for de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret to gange om dagen (morgen og aften).
|
|
evaluering af fysiologiske parametre
Tidsramme: Data fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret to gange om dagen (morgen og aften).
|
den fysiologiske parameter blev registreret med registreringsskemaet. Dette skema omfatter patienternes blodtryk, hjertefrekvens, respiration og SPO2-værdier.
|
Data fra de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive registreret to gange om dagen (morgen og aften).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af fysiologiske parametre
Tidsramme: Data fra patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret to gange om dagen (morgen og aften) i 2 dage.
|
blodtryk, puls, antal vejrtrækninger, iltmætning
|
Data fra patienterne inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret to gange om dagen (morgen og aften) i 2 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: emine yaman lezki, Ondokuz Mayıs Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OMUKAEK 2022/75 (Anden identifikator: ONDOKUZ MAYIS UNIVERSTY)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .